Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko vs. poikittainen vatsan tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan aikuispotilailla, joille tehdään avoin nefrektomia
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko vs. ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen aikuispotilailla, joille tehdään avoin munuaisten poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään munuaisten poisto, on suuri postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus huolimatta nykyaikaisten laparoskooppisten kirurgisten tekniikoiden käytöstä. Leikkauksen jälkeisenä aikana näitä potilaita hoidetaan usein potilaan kontrolloimilla opioideilla, epiduraalikivulla tai molemmilla.
Ultraääniohjattu transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on suhteellisen uusi tekniikka tunkeutua aluepuudutukseen, jossa paikallispuudutteet ruiskutetaan sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että ultraääniohjattu (USG) transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on tehokas kivunlievitysmenetelmä ylävatsan leikkauksissa, alavatsan leikkauksissa ja munuaisensiirrossa minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Elsharkawy et al. vuonna 2021 merkittävänä faskialisen tasolohkon muunnelmana siten, että se voi kytkeytyä johdonmukaisesti vatsan ylempään lateraaliseen seinämään. Verrattuna quadratus lumborum blokkaukseen (QLB) ja erector spinae tasoblokkiin (ESPB), EOIPB:n etuna on, että se voidaan suorittaa potilaan ollessa makuuasennossa. Lisäksi serratus intercostal plane block (SIPB) verrattuna se tuottaa laajemmat kipua lievittävät vaikutukset koko vatsan keskiviivalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Suunniteltu avoimeen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriöt.
- Ihovauriot tai infektio ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
- Allergia paikallispuudutteille.
- Neurologiset häiriöt.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- BMI > 30 kg/m2.
- Raskaus.
- Diabeettinen neuropatia.
- Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon.
|
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon.
|
|
Kokeellinen: Transversus Abdominis Plane Block
Potilaat saavat ultraääniohjatun transversus abdominis -tasolohkon.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun transversus abdominis -tasolohkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Petidiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana määrätään standardisoitu analgeettinen hoito-ohjelma.
Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein rutiininomaisena analgesiana.
Pelastava petidiinin analgesia annetaan 2 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja se toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes numeerinen arviointiasteikko (NRS) < 4. NRS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana määrätään standardisoitu analgeettinen hoito-ohjelma. Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein rutiininomaisena analgesiana. Pelastava petidiinin analgesia annetaan 2 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja se toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes numeerinen arviointiasteikko (NRS) < 4. NRS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Se mitataan leikkauksen lopusta ensimmäiseen petidiiniannokseen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
NRS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Se tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Se tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR639/4/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .