Bloco do plano intercostal oblíquo externo versus bloco do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória em pacientes adultos submetidos à nefrectomia aberta
Bloco do plano intercostal oblíquo externo versus bloco do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes adultos submetidos a nefrectomia aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à nefrectomia apresentam alta incidência de dor pós-operatória, apesar do uso de modernas técnicas cirúrgicas laparoscópicas. No período pós-operatório, esses pacientes são frequentemente tratados com opioides controlados pelo paciente, analgesia peridural ou ambos.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom é uma técnica relativamente nova para infiltrar a anestesia regional na qual anestésicos locais de rotina são injetados entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. Estudos confirmaram que o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom (USG) é um método eficaz de analgesia para cirurgias abdominais superiores, cirurgias abdominais inferiores e transplante renal, com efeitos colaterais mínimos.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (BIEO) foi relatado por Elsharkawy et al. em 2021 como uma modificação significativa dos bloqueios do plano fascial, pois pode envolver as paredes abdominais laterais superiores de forma consistente. Em comparação ao bloqueio do quadrado lombar (QLB) e ao bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), a vantagem do EOIPB é que ele pode ser realizado com o paciente em posição supina. Além disso, em comparação ao bloqueio do plano intercostal do serrátil (SIPB), gera efeitos analgésicos mais extensos em toda a linha média do abdome.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Agendado para nefrectomia aberta.
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos.
- Lesões cutâneas ou infecção no local da inserção proposta da agulha.
- Alergia a anestésicos locais.
- Problemas neurológicos.
- Abuso de drogas.
- IMC > 30 kg/m2.
- Gravidez.
- Neuropatia diabética.
- Problemas cardiovasculares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo.
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Experimental: Bloco plano transverso abdominal
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de petidina nas primeiras 24h
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Um regime analgésico padronizado será prescrito no pós-operatório.
Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas como analgesia de rotina.
A analgesia de resgate com petidina será administrada em bolus de 2 mg se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3 for repetida após 30 minutos se a dor persistir até a Escala de Avaliação Numérica (NRS) < 4. A NRS será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18 e 24h de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Hora da 1ª analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Um regime analgésico padronizado será prescrito no pós-operatório. Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas como analgesia de rotina. A analgesia de resgate com petidina será administrada em bolus de 2 mg se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3 for repetida após 30 minutos se a dor persistir até a Escala de Avaliação Numérica (NRS) < 4. A NRS será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18 e 24h de pós-operatório. Será medido desde o final da cirurgia até a primeira dose de petidina administrada. |
24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
A NRS será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Pressão arterial média
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Será registrado o pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Será registrado o pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR639/4/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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