Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal plan blok versus transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi hos voksne patienter, der gennemgår åben nefrektomi

23. november 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ekstern skrå interkostal planblok versus ultralydsstyret transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi hos voksne patienter, der gennemgår åben nefrektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ekstern oblique intercostal plane (EOIP) blok og ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok for postoperativ analgesi hos voksne patienter, der gennemgår åben nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår nefrektomi, har en høj forekomst af postoperative smerter på trods af brugen af ​​moderne laparoskopiske kirurgiske teknikker. I den postoperative periode behandles disse patienter ofte med patientkontrollerede opioider, epidural analgesi eller begge dele.

Ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok er en relativt ny teknik til at infiltrere regional anæstesi, hvor lokal rutinebedøvelse injiceres mellem de indre skrå og tværgående mavemuskler. Undersøgelser har bekræftet, at ultralydsstyret (USG) transversus abdominis plane (TAP) blok er en effektiv metode til analgesi til operationer i øvre abdominale, nedre abdominale operationer og nyretransplantationer med minimale bivirkninger.

Ekstern oblique intercostal plane block (EOIPB) er blevet rapporteret af Elsharkawy et al. i 2021 som en væsentlig ændring af fascialplanblokke, idet den kan gå i indgreb med de øvre laterale abdominale vægge konsekvent. I sammenligning med quadratus lumborum blok (QLB) og erector spinae plane blok (ESPB), er fordelen ved EOIPB, at det kan udføres med patienten på ryggen. I sammenligning med serratus intercostal plane blok (SIPB) genererer den desuden mere omfattende smertestillende virkninger gennem hele mavens midterlinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Planlagt til åben nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser.
  • Hudlæsioner eller infektion på stedet for den foreslåede nåleindføring.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Neurologiske lidelser.
  • Stofmisbrug.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • Graviditet.
  • Diabetisk neuropati.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal plan blok
Patienter vil modtage ekstern skrå interkostal planblok.
Andet: Ekstern skrå interkostal plan blok
Patienter vil modtage ekstern skrå interkostal planblok.
Eksperimentel: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsstyret transversus abdominis-planblok.
Andet: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterne vil modtage ultralyds-guidet transversus abdominis plane blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet pethidinforbrug i 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Et standardiseret analgetisk regime vil blive ordineret i den postoperative periode. Alle patienter vil modtage paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemæssig analgesi. Redningsanalgesi af pethidin vil blive givet som 2 mg bolus, hvis Numerical Rating Scale (NRS) > 3 skal gentages efter 30 min, hvis smerten varer ved indtil Numerical Rating Scale (NRS) < 4. NRS vil blive vurderet til 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Tid til 1. rednings-analgesi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Et standardiseret analgetisk regime vil blive ordineret i den postoperative periode. Alle patienter vil modtage paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemæssig analgesi. Redningsanalgesi af pethidin vil blive givet som 2 mg bolus, hvis Numerical Rating Scale (NRS) > 3 skal gentages efter 30 min, hvis smerten varer ved indtil Numerical Rating Scale (NRS) < 4. NRS vil blive vurderet til 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Det vil blive målt fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af pethidin administreret.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). NRS vil blive vurderet 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Det vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Det vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR639/4/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern skrå interkostal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner