ビタミンD欠乏症とインプラント
2024年7月14日 更新者：Vesile Elif Toy
ビタミンD欠乏はインプラント周囲組織のインターロイキン10減少を引き起こす：症例対照研究
ビタミンDは、歯科インプラントの成功とともに、骨の健康、免疫機能、炎症にとって重要です。
この研究は、ビタミンD欠乏症の患者とそうでない患者の骨マーカーとサイトカインのレベルを評価し、歯科インプラントの統合に対するビタミンDレベルの影響をより深く理解することを目的としていました。
この研究には2つのグループに分かれた42人の患者が含まれていました。ビタミン D レベルが不十分な (グループ IN-S; n=21) と十分な (グループ S; n=21) レベルでした。骨リモデリング、炎症誘発性および抗炎症性マーカーを、酵素を使用して骨およびインプラント周囲溝液 (PICF) で分析しました。リンクされた免疫吸着検定法 (ELISA) と結果は、濃度と総量として報告されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
背景: ビタミン D は骨の石灰化に不可欠であり、免疫反応や炎症反応において重要な役割を果たします。
その欠乏は非常に蔓延しており、歯科インプラントのオッセオインテグレーションを変化させる可能性があります。
オッセオインテグレーションの成功はインプラントの生存にとって重要な側面であり、インプラントのオッセオインテグレーションに対するビタミン D の効果は十分に文書化されていないため、この研究の目的は、ビタミン D 欠乏症の有無にかかわらず患者の骨マーカーとサイトカイン レベルを評価することでした。
方法: 合計 42 人の患者が含まれ、ビタミン D が不足している (グループ IN-S; n=21) とビタミン D が十分である (グループ S; n=21) の 2 つのグループに分けられました。
臨床歯周パラメータとインプラントの安定性測定に加えて、RANKL、OPG、オステオカルシン (OC)、カルシウム (Ca)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、IL-1β、カスパーゼ-1、および IL-10 の骨および PICF レベルも測定されました。酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって測定されます。
結果は濃度と総量として表されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Malatya、七面鳥、44100
- Inonu University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビタミン D 十分群 (グループ S) では、閾値が 20 ng/ml を超えるとビタミン D が十分であると判定され、ビタミン D 不足群 (グループ IN ～ S) では 12 ～ 20 ng/mol が不十分であると判定されました。
すでにビタミンDサプリメントを使用しているビタミンD欠乏症患者（<12ng/ml）は、今回の研究には含まれていない。
説明
包含基準:
ボランティアとして研究に参加し、ビタミンDレベルが20 ng/mlを超えるビタミンD十分群（グループS）の場合。ビタミンD不足グループ（グループIN〜S）の場合は12〜20ng/ml。
無歯顎部に十分な骨の高さと幅があること、オッセオインテグレーションに悪影響を与える可能性のある全身疾患がないこと、喫煙していないこと、口腔衛生を維持していること
除外基準:
ビタミンD欠乏症（<12 ng/ml）の患者、すでにビタミンDサプリメントを使用している インプラントの成功に影響を与える可能性がある、コントロールされていない糖尿病などの全身疾患の存在、喫煙、未治療の歯周炎の存在、頭頸部の放射線療法の過去の曝露領域、骨粗鬆症または他の代謝性骨疾患の存在、経口/静脈内ビスホスホネートの使用、骨移植および/またはサイナスリフトの病歴、長期のコルチコステロイド使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ビタミンDが十分にある
ビタミン D 十分群 (グループ S) >20 ng/ml 閾値が十分であると判断され、
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プラーク指数（PI）（Silness および Löe 1964）、歯肉指数（GI）（Löe 1967）、プロービング深さ（PD）、およびプロービング時出血（BOP）（Ainamo および Bay 1975）を含む臨床歯周指標は、Williams 装置を使用して記録されました。歯周プローブ。
BOP パーセンテージ (%) は、出血部位の数を検査した部位の総数で割ることによって計算されました。
すべての患者は、1 人の検査官によって骨レベルのインプラント (標準タイプおよびサンドブラスト、ラージグリット、酸エッチング表面) を受けました (Implant Swiss、イヴェルドン、スイス)。
ビタミンD欠乏の有無にかかわらず、患者の骨およびPICF中のOPG、OC、RANKL、IL10、IL1β、Ca、TNF-αおよびカスパーゼ1のレベルをELISAによって測定した。
インプラントの安定性は、共鳴周波数分析 (RFA) に基づく装置 (Penguin RFA、Integration Diagnostics、スウェーデン) によって測定され、インプラント安定性指数 (ISQ) スケールによって分類されました。
治癒キャップを挿入してから 1 か月後、インプラント周囲溝液 (PISF) サンプルを各インプラントの 6 つの異なる側面から収集しました。
サンプリングの前に、その領域を分離して乾燥させ、紙片をインプラント周囲溝に 30 秒間静かに保持しました。
血液または唾液が混入したストリップは廃棄しました。
各ストリップのＰＩＳＦ体積は、装置（Ｐｅｒｉｏｔｒｏｎ ８，０１０、Ｏｒａｆｌｏｗ Ｉｎｃ、米国）によって測定された。
次いで、ストリップをプールし、チューブに挿入した。
ＰＩＳＦは、リン酸緩衝生理食塩水（５０ｍＭ Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ、５ｍＭ ＣａＣｌ２、０．２Ｍ ＮａＣｌ、ｐＨ７．５）中での撹拌により紙片から回収した。
すべてのサンプルは分析当日まで -80℃ で保管されました。
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ビタミンD不足
ビタミンD不足群（IN-S群） 12～20ng/molをビタミンD不足と判定した。
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プラーク指数（PI）（Silness および Löe 1964）、歯肉指数（GI）（Löe 1967）、プロービング深さ（PD）、およびプロービング時出血（BOP）（Ainamo および Bay 1975）を含む臨床歯周指標は、Williams 装置を使用して記録されました。歯周プローブ。
BOP パーセンテージ (%) は、出血部位の数を検査した部位の総数で割ることによって計算されました。
すべての患者は、1 人の検査官によって骨レベルのインプラント (標準タイプおよびサンドブラスト、ラージグリット、酸エッチング表面) を受けました (Implant Swiss、イヴェルドン、スイス)。
ビタミンD欠乏の有無にかかわらず、患者の骨およびPICF中のOPG、OC、RANKL、IL10、IL1β、Ca、TNF-αおよびカスパーゼ1のレベルをELISAによって測定した。
インプラントの安定性は、共鳴周波数分析 (RFA) に基づく装置 (Penguin RFA、Integration Diagnostics、スウェーデン) によって測定され、インプラント安定性指数 (ISQ) スケールによって分類されました。
治癒キャップを挿入してから 1 か月後、インプラント周囲溝液 (PISF) サンプルを各インプラントの 6 つの異なる側面から収集しました。
サンプリングの前に、その領域を分離して乾燥させ、紙片をインプラント周囲溝に 30 秒間静かに保持しました。
血液または唾液が混入したストリップは廃棄しました。
各ストリップのＰＩＳＦ体積は、装置（Ｐｅｒｉｏｔｒｏｎ ８，０１０、Ｏｒａｆｌｏｗ Ｉｎｃ、米国）によって測定された。
次いで、ストリップをプールし、チューブに挿入した。
ＰＩＳＦは、リン酸緩衝生理食塩水（５０ｍＭ Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ、５ｍＭ ＣａＣｌ２、０．２Ｍ ＮａＣｌ、ｐＨ７．５）中での撹拌により紙片から回収した。
すべてのサンプルは分析当日まで -80℃ で保管されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL10 および RANKL のベースラインから 3 か月への変更
時間枠：0～3ヶ月
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PICFおよびマーカーの骨レベルは、両方のグループでベースラインと3か月目に測定されました
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0～3ヶ月
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RFA のベースラインから 3 か月への変更
時間枠：0～3ヶ月
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一次および二次インプラントの安定性の測定は、両グループのベースライン時と 3 か月後に実施されました。
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0～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月14日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TSA-2022-2992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは、主任研究者のヴェシル・エリフ博士の要請に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは現在利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じて、個々の参加者のデータを共有することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。