D-vitamiinin puutos ja implantit
sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Vesile Elif Toy
D-vitamiinin puute johtaa interleukiini-10:n vähenemiseen implantin ympärillä olevissa kudoksissa: tapauskontrollitutkimus
D-vitamiini on tärkeä luuston terveydelle, immuunitoiminnalle ja tulehdukselle sekä hammasimplanttien onnistumiselle.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luun markkereita ja sytokiinitasoja potilailla, joilla on D-vitamiinin vajaus ja joilla ei ole D-vitamiinin puutetta, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää D-vitamiinitasojen vaikutuksia hammasimplanttien integraatioon.
Tutkimukseen osallistui 42 potilasta kahdessa ryhmässä; riittämättömällä (ryhmä IN-S; n = 21) ja riittävällä (ryhmä S; n = 21) D-vitamiinitasolla. Luun uudelleenmuotoilua, tulehdusta estäviä ja anti-inflammatorisia markkereita analysoitiin luusta ja implantin ympärillä olevasta crevicular nesteestä (PICF) käyttämällä entsyymi- linked immunosorbent assay (ELISA) ja tulokset ilmoitettiin pitoisuutena ja kokonaismääränä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: D-vitamiini on ratkaiseva luun mineralisaatiossa ja sillä on merkittävä rooli immuuni- ja tulehdusvasteissa.
Sen puute on erittäin yleinen ja saattaa muuttaa hammasimplanttien osseointegraatiota.
Koska onnistunut osseointegraatio on kriittinen näkökohta implanttien eloonjäämisessä ja D-vitamiinin vaikutuksia implantin osseointegraatioon ei ole dokumentoitu hyvin, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luumarkkereita ja sytokiinitasoja potilailla, joilla on tai ei ole D-vitamiinin vajaatoimintaa.
Menetelmät: Mukana oli yhteensä 42 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään: D-vitamiinin riittämättömyys (ryhmä IN-S; n=21) ja riittävä D-vitamiini (ryhmä S; n=21).
Kliinisten parodontaaliparametrien ja implanttien stabiilisuusmittausten lisäksi RANKL-, OPG-, osteokalsiini- (OC), kalsium- (Ca-), tuumorinekroositekijä alfa- (TNF-α), IL-1β-, kaspaasi-1- ja IL-10-tasot olivat luu- ja PICF-arvot. määritetään entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Tulokset esitettiin pitoisuutena ja kokonaismääränä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
D-vitamiinin riittävälle ryhmälle (S-ryhmä) >20 ng/ml kynnys määritettiin D-vitamiinin riittäväksi ja D-vitamiinin riittämättömyysryhmälle (Ryhmät IN-S) 12-20 ng/mol määritettiin riittämättömäksi.
D-vitamiinin puutteesta kärsiviä potilaita (<12 ng/ml), jotka jo käyttivät D-vitamiinilisää, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen D-vitamiinin riittävälle ryhmälle (ryhmä S), jonka D-vitamiinitaso on >20 ng/ml; ja 12-20 ng/ml D-vitamiinin puutteesta kärsiville (ryhmät IN-S).
Riittävä luuston korkeus ja leveys hampaattomilla alueilla, ei systeemistä sairautta, joka voi vaikuttaa haitallisesti luuston integraatioon, ei tupakointia. Suun hygienian ylläpitäminen
Poissulkemiskriteerit:
D-vitamiinin puutteesta kärsivät potilaat (<12 ng/ml), jotka jo käyttävät D-vitamiinilisää. Mikä tahansa systeeminen sairaus, kuten hallitsematon diabetes, joka voi vaikuttaa implantin onnistumiseen, Tupakointi, hoitamaton parodontiitti, Aiempi altistuminen sädehoidolle pään ja kaulan alueella Osteoporoosin tai muiden metabolisten luusairauksien esiintyminen, Suun/laskimonsisäisten bisfosfonaattien käyttö, Luunsiirto ja/tai poskiontelon kohotus, Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinia riittää
Riittäväksi määritettiin D-vitamiinin riittävä ryhmä (S-ryhmä) >20 ng/ml kynnys,
|
Kliiniset periodontaaliset indeksit, mukaan lukien plakkiindeksi (PI) (Silness ja Löe 1964), ienindeksi (GI) (Löe 1967), mittaussyvyys (PD) ja verenvuoto koetuksella (BOP) (Ainamo ja Bay 1975), rekisteröitiin Williamsilla. parodontaalinen koetin.
BOP-prosentti (%) laskettiin jakamalla verenvuotokohtien lukumäärä tutkittujen paikkojen kokonaismäärällä.
Kaikki potilaat saivat yksittäinen tutkija luutasoisen implantin (standardityyppi ja hiekkapuhallettu, suurirakeinen, happoetsattu pinta) (Implant Swiss, Yverdon, Sveitsi).
OPG:n, OC:n, RANKL:n, IL10:n, IL1β:n, Ca:n, TNF-a:n ja Caspase1:n tasot luussa ja PICF:ssä potilailla, joilla oli tai ei ollut D-vitamiinin riittävyyttä, mitattiin ELISA:lla.
Implanttien stabiilisuus mitattiin laitteella (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Ruotsi), joka perustui resonanssitaajuusanalyysiin (RFA) ja luokiteltiin implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) asteikolla.
Kuukauden kuluttua parantavien korkkien asettamisesta otettiin implantin ympärillä olevaa PISF (peri-implant crevicular fluid) näytteitä kunkin implantin 6 eri puolelta.
Ennen näytteenottoa alue eristettiin ja kuivattiin, ja paperiliuskoja pidettiin varovasti implanttisulkusissa 30 sekunnin ajan.
Veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Kunkin liuskan PISF-tilavuudet mitattiin laitteella (Periotron 8 010, Oraflow Inc, USA).
Liuskat yhdistettiin sitten ja laitettiin putkiin.
PISF otettiin talteen paperiliuskoista sekoittamalla fosfaattipuskurisuolaliuoksessa (50 mM Tris-HCl, 5 mM CaCl2, 0,2 M NaCl, pH 7,5).
Kaikki näytteet säilytettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
|
|
d-vitamiini riittämätön
D-vitamiinin riittämättömyysryhmä (Ryhmä IN-S) 12-20 ng/mol määritettiin puutteeksi.
|
Kliiniset periodontaaliset indeksit, mukaan lukien plakkiindeksi (PI) (Silness ja Löe 1964), ienindeksi (GI) (Löe 1967), mittaussyvyys (PD) ja verenvuoto koetuksella (BOP) (Ainamo ja Bay 1975), rekisteröitiin Williamsilla. parodontaalinen koetin.
BOP-prosentti (%) laskettiin jakamalla verenvuotokohtien lukumäärä tutkittujen paikkojen kokonaismäärällä.
Kaikki potilaat saivat yksittäinen tutkija luutasoisen implantin (standardityyppi ja hiekkapuhallettu, suurirakeinen, happoetsattu pinta) (Implant Swiss, Yverdon, Sveitsi).
OPG:n, OC:n, RANKL:n, IL10:n, IL1β:n, Ca:n, TNF-a:n ja Caspase1:n tasot luussa ja PICF:ssä potilailla, joilla oli tai ei ollut D-vitamiinin riittävyyttä, mitattiin ELISA:lla.
Implanttien stabiilisuus mitattiin laitteella (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Ruotsi), joka perustui resonanssitaajuusanalyysiin (RFA) ja luokiteltiin implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) asteikolla.
Kuukauden kuluttua parantavien korkkien asettamisesta otettiin implantin ympärillä olevaa PISF (peri-implant crevicular fluid) näytteitä kunkin implantin 6 eri puolelta.
Ennen näytteenottoa alue eristettiin ja kuivattiin, ja paperiliuskoja pidettiin varovasti implanttisulkusissa 30 sekunnin ajan.
Veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Kunkin liuskan PISF-tilavuudet mitattiin laitteella (Periotron 8 010, Oraflow Inc, USA).
Liuskat yhdistettiin sitten ja laitettiin putkiin.
PISF otettiin talteen paperiliuskoista sekoittamalla fosfaattipuskurisuolaliuoksessa (50 mM Tris-HCl, 5 mM CaCl2, 0,2 M NaCl, pH 7,5).
Kaikki näytteet säilytettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen IL10:n ja RANKL:n osalta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
PICF ja markkerien luutasot mitattiin molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
0-3 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen RFA:n osalta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiiliuden mittaus suoritettiin molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2022-2992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot jakaa pyynnöstä päätutkija tohtori Vesile Elif -lelu elif.toy@inonu.edu.tr
IPD-jaon aikakehys
Data on tällä hetkellä saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisiä osallistujatietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .