Vitamin-D-Mangel und Implantate
14. Juli 2024 aktualisiert von: Vesile Elif Toy
Vitamin-D-Mangel führt zu einer Interleukin-10-Reduktion im periimplantären Gewebe: Eine Fall-Kontroll-Studie
Vitamin D ist wichtig für die Knochengesundheit, die Immunfunktion und Entzündungen sowie für den Erfolg von Zahnimplantaten.
Ziel der Studie war die Beurteilung von Knochenmarkern und Zytokinspiegeln bei Patienten mit und ohne Vitamin-D-Mangel, um die Auswirkungen des Vitamin-D-Spiegels auf die Integration von Zahnimplantaten besser zu verstehen.
Die Studie umfasste 42 Patienten in 2 Gruppen; mit unzureichenden (Gruppe IN-S; n=21) und ausreichenden (Gruppe S; n=21) Vitamin-D-Spiegeln. Knochenumbau sowie proinflammatorische und antiinflammatorische Marker wurden in der Knochen- und periimplantären Spaltflüssigkeit (PICF) mithilfe von Enzymen analysiert. Der Linked Immunosorbent Assay (ELISA) wurde durchgeführt und die Ergebnisse wurden als Konzentration und Gesamtmenge angegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Vitamin D ist entscheidend für die Knochenmineralisierung und spielt eine wichtige Rolle bei Immun- und Entzündungsreaktionen.
Sein Mangel ist weit verbreitet und kann die Osseointegration von Zahnimplantaten beeinträchtigen.
Da eine erfolgreiche Osseointegration ein kritischer Aspekt des Implantatüberlebens ist und die Auswirkungen von Vitamin D auf die Implantatosseointegration nicht gut dokumentiert sind, bestand das Ziel dieser Studie darin, Knochenmarker und Zytokinspiegel von Patienten mit oder ohne Vitamin-D-Mangel zu bewerten.
Methoden: Insgesamt wurden 42 Patienten eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt: Vitamin D unzureichend (Gruppe IN-S; n=21) und Vitamin D ausreichend (Gruppe S; n=21).
Neben klinischen parodontalen Parametern und Implantatstabilitätsmessungen wurden die Knochen- und PICF-Spiegel von RANKL, OPG, Osteocalcin (OC), Calcium (Ca), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α), IL-1β, Caspase-1 und IL-10 gemessen bestimmt durch Enzymimmunoassay (ELISA).
Die Ergebnisse wurden als Konzentration und Gesamtmenge dargestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Malatya, Truthahn, 44100
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Gruppe mit ausreichend Vitamin D (Gruppe S) wurde ein Schwellenwert von >20 ng/ml als Vitamin D-ausreichend bestimmt, und für die Gruppe mit Vitamin D-Mangel (Gruppen IN-S) wurde ein Schwellenwert von 12–20 ng/mol als unzureichend bestimmt.
Patienten mit Vitamin-D-Mangel (<12 ng/ml), die bereits Vitamin-D-Ergänzungsmittel einnahmen, wurden in die aktuelle Studie nicht einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige Teilnahme an der Studie, für die Gruppe mit ausreichend Vitamin D (Gruppe S) mit einem Vitamin-D-Spiegel >20 ng/ml; und 12-20 ng/ml für die Gruppe mit Vitamin-D-Mangel (Gruppen IN-S).
Ausreichende Knochenhöhe und -breite in den zahnlosen Bereichen, keine systemische Erkrankung, die sich negativ auf die Osseointegration auswirken könnte, Nichtrauchen, Aufrechterhaltung der Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Vitamin-D-Mangel (<12 ng/ml), die bereits Vitamin-D-Ergänzungsmittel einnehmen. Vorliegen einer systemischen Erkrankung, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, die den Implantationserfolg beeinträchtigen kann, Rauchen, Vorliegen einer unbehandelten Parodontitis, frühere Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich Bereich, Vorliegen von Osteoporose oder anderen metabolischen Knochenerkrankungen, Verwendung von oralen/intravenösen Bisphosphonaten, Knochentransplantation und/oder Sinuslift in der Vorgeschichte, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vitamin D ausreichend
Die Vitamin-D-ausreichende Gruppe (Gruppe S) mit einem Schwellenwert von >20 ng/ml wurde als ausreichend bestimmt.
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Klinische parodontale Indizes, einschließlich Plaque-Index (PI) (Silness und Löe 1964), Gingiva-Index (GI) (Löe 1967), Sondierungstiefe (PD) und Blutung beim Sondieren (BOP) (Ainamo und Bay 1975), wurden mit einem Williams aufgezeichnet parodontale Sonde.
Der BOP-Prozentsatz (%) wurde berechnet, indem die Anzahl der Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde.
Alle Patienten erhielten von einem einzelnen Untersucher ein Implantat auf Knochenniveau (Standardtyp und sandgestrahlte, grobkörnige, säuregeätzte Oberfläche) (Implant Swiss, Yverdon, Schweiz).
Die Spiegel von OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α und Caspase1 in Knochen und PICF von Patienten mit oder ohne Vitamin-D-Mangel wurden mittels ELISA gemessen.
Die Implantatstabilität wurde mit einem Gerät (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Schweden) basierend auf der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) gemessen und anhand der Implant Stability Quotient (ISQ)-Skala kategorisiert.
Einen Monat nach dem Einsetzen der Einheilkappen wurden Proben der periimplantären Spaltflüssigkeit (PISF) von 6 verschiedenen Seiten jedes Implantats entnommen.
Vor der Probenahme wurde der Bereich isoliert und getrocknet, und die Papierstreifen wurden 30 Sekunden lang vorsichtig im periimplantären Sulcus belassen.
Streifen mit Blut- oder Speichelverunreinigungen wurden entsorgt.
Die PISF-Volumina jedes Streifens wurden mit einem Gerät (Periotron 8,010, Oraflow Inc, USA) gemessen.
Anschließend wurden die Streifen gebündelt und in Röhrchen eingelegt.
PISF wurde aus Papierstreifen durch Rühren in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (50 mM Tris-HCl, 5 mM CaCl2, 0,2 M NaCl, pH 7,5) gewonnen.
Alle Proben wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Vitamin D unzureichend
In der Gruppe mit einem Vitamin-D-Mangel (Gruppe IN-S) von 12–20 ng/mol wurde ein Mangel festgestellt.
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Klinische parodontale Indizes, einschließlich Plaque-Index (PI) (Silness und Löe 1964), Gingiva-Index (GI) (Löe 1967), Sondierungstiefe (PD) und Blutung beim Sondieren (BOP) (Ainamo und Bay 1975), wurden mit einem Williams aufgezeichnet parodontale Sonde.
Der BOP-Prozentsatz (%) wurde berechnet, indem die Anzahl der Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde.
Alle Patienten erhielten von einem einzelnen Untersucher ein Implantat auf Knochenniveau (Standardtyp und sandgestrahlte, grobkörnige, säuregeätzte Oberfläche) (Implant Swiss, Yverdon, Schweiz).
Die Spiegel von OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α und Caspase1 in Knochen und PICF von Patienten mit oder ohne Vitamin-D-Mangel wurden mittels ELISA gemessen.
Die Implantatstabilität wurde mit einem Gerät (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Schweden) basierend auf der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) gemessen und anhand der Implant Stability Quotient (ISQ)-Skala kategorisiert.
Einen Monat nach dem Einsetzen der Einheilkappen wurden Proben der periimplantären Spaltflüssigkeit (PISF) von 6 verschiedenen Seiten jedes Implantats entnommen.
Vor der Probenahme wurde der Bereich isoliert und getrocknet, und die Papierstreifen wurden 30 Sekunden lang vorsichtig im periimplantären Sulcus belassen.
Streifen mit Blut- oder Speichelverunreinigungen wurden entsorgt.
Die PISF-Volumina jedes Streifens wurden mit einem Gerät (Periotron 8,010, Oraflow Inc, USA) gemessen.
Anschließend wurden die Streifen gebündelt und in Röhrchen eingelegt.
PISF wurde aus Papierstreifen durch Rühren in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (50 mM Tris-HCl, 5 mM CaCl2, 0,2 M NaCl, pH 7,5) gewonnen.
Alle Proben wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate für IL10 und RANKL
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate
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PICF und Knochenmarkerwerte wurden in beiden Gruppen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen
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0 bis 3 Monate
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate für RFA
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate
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Die Messungen der primären und sekundären Implantatstabilität wurden in beiden Gruppen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt
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0 bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSA-2022-2992
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studiendaten werden auf Anfrage vom Hauptforscher Dr. Vesile Elif Toy elif.toy@inonu.edu.tr weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten sind derzeit verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelne Teilnehmerdaten können auf begründete Anfrage weitergegeben werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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