Insuficiência de vitamina D e implantes
14 de julho de 2024 atualizado por: Vesile Elif Toy
A insuficiência de vitamina D leva à redução da interleucina-10 em tecidos peri-implantares: um estudo de caso-controle
A vitamina D é importante para a saúde óssea, função imunológica e inflamação, juntamente com o sucesso dos implantes dentários.
O estudo teve como objetivo avaliar marcadores ósseos e níveis de citocinas em pacientes com e sem insuficiência de vitamina D para melhor compreender os efeitos dos níveis de vitamina D na integração de implantes dentários.
O estudo incluiu 42 pacientes em 2 grupos; com níveis insuficientes (Grupo IN-S; n=21) e suficientes (Grupo S; n=21) de vitamina D. Remodelação óssea, marcadores pró-inflamatórios e antiinflamatórios foram analisados no osso e no líquido crevicular peri-implantar (PICF) usando enzima- ensaio imunoabsorvente ligado (ELISA) e os resultados foram relatados como concentração e quantidade total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Exame clínico periodontal
- Procedimento: Colocação de implantes dentários e coleta de amostras ósseas
- Teste de diagnostico: OPG, OC, RANKL, IL-10, IL-1β, Ca, TNF-α e Caspase-1 ELISA
- Teste de diagnostico: Análise de frequência de ressonância
- Procedimento: Amostragem de fluido crevicular gengival
Descrição detalhada
Fundo: A vitamina D é crucial para a mineralização óssea e desempenha um papel significativo nas respostas imunológicas e inflamatórias.
Sua deficiência é altamente prevalente e pode alterar a osseointegração dos implantes dentários.
Como a osseointegração bem-sucedida é um aspecto crítico da sobrevivência do implante e os efeitos da vitamina D na osseointegração do implante não foram bem documentados, o objetivo deste estudo foi avaliar marcadores ósseos e níveis de citocinas de pacientes com ou sem insuficiência de vitamina D.
Métodos: Foram incluídos 42 pacientes divididos em dois grupos: Vitamina D insuficiente (Grupo IN-S; n=21) e Vitamina D suficiente (Grupo S; n=21).
Além dos parâmetros clínicos periodontais e medições de estabilidade do implante, os níveis ósseos e de PICF de RANKL, OPG, osteocalcina (OC), cálcio (Ca), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), IL-1β, caspase-1 e IL-10 foram determinado por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Os resultados foram representados como concentração e quantidade total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44100
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para o grupo com vitamina D suficiente (Grupo S), o limite >20 ng/ml foi determinado como vitamina D suficiente, e o grupo com vitamina D insuficiente (Grupos IN-S) 12-20 ng/mol foi determinado como insuficiente.
Pacientes com deficiência de vitamina D (<12 ng/ml), que já usavam suplementos de vitamina D, não foram incluídos no presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Ser voluntário para participar do estudo, Para o grupo Vitamina D suficiente (Grupo S) com nível de vitamina D >20 ng/ml; e 12-20 ng/ml para grupo com insuficiência de vitamina D (Grupos IN-S).
Ter altura e largura óssea suficiente nas áreas edêntulas, Não ter doença sistêmica que possa afetar adversamente a osseointegração, Não fumar Manter a higiene bucal
Critério de exclusão:
Pacientes com deficiência de vitamina D (<12 ng/ml), já em uso de suplementos de vitamina D Presença de qualquer doença sistêmica, como diabetes não controlada, que possa afetar o sucesso do implante, Tabagismo, Presença de periodontite não tratada, Exposição prévia à radioterapia na cabeça e pescoço área, Presença de osteoporose ou outras doenças ósseas metabólicas, Uso de bifosfonatos orais/intravenosos, História de enxerto ósseo e/ou elevação do seio nasal, Uso de corticosteróides a longo prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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vitamina D suficiente
Grupo suficiente de vitamina D (Grupo S) > limite de 20 ng/ml foi determinado como suficiência,
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Índices periodontais clínicos incluindo índice de placa (PI) (Silness e Löe 1964), índice gengival (GI) (Löe 1967), profundidade de sondagem (PD) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo e Bay 1975) foram registrados usando um Williams. sonda periodontal.
A porcentagem de BOP (%) foi calculada dividindo o número de locais com sangramento pelo número total de locais examinados.
Todos os pacientes receberam por um único examinador um implante de nível ósseo (tipo padrão e superfície jateada, de granulação grande e gravada com ácido) (Implant Swiss, Yverdon, Suíça).
Os níveis de OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α e Caspase1 no osso e PICF de pacientes com ou sem suficiência de vitamina D foram medidos por ELISA.
A estabilidade do implante foi medida por um dispositivo (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suécia) baseado na Análise de Frequência de Ressonância (RFA) e categorizado pela escala de Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
Um mês após a inserção das tampas de cicatrização, amostras de fluido crevicular peri-implantar (PISF) foram coletadas de 6 lados diferentes de cada implante.
Antes da amostragem, a área foi isolada e seca, e tiras de papel foram mantidas delicadamente no sulco periimplantar por 30 segundos.
Tiras com contaminação por sangue ou saliva foram descartadas.
Os volumes de PISF de cada tira foram medidos por um dispositivo (Periotron 8.010, Oraflow Inc, EUA).
As tiras foram então reunidas e inseridas em tubos.
O PISF foi recuperado de tiras de papel através de agitação em tampão fosfato salino (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Todas as amostras foram armazenadas a -80C até o dia da análise.
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vitamina d insuficiente
Grupo com insuficiência de vitamina D (Grupo IN-S) 12-20 ng/mol foi determinado como insuficiência.
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Índices periodontais clínicos incluindo índice de placa (PI) (Silness e Löe 1964), índice gengival (GI) (Löe 1967), profundidade de sondagem (PD) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo e Bay 1975) foram registrados usando um Williams. sonda periodontal.
A porcentagem de BOP (%) foi calculada dividindo o número de locais com sangramento pelo número total de locais examinados.
Todos os pacientes receberam por um único examinador um implante de nível ósseo (tipo padrão e superfície jateada, de granulação grande e gravada com ácido) (Implant Swiss, Yverdon, Suíça).
Os níveis de OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α e Caspase1 no osso e PICF de pacientes com ou sem suficiência de vitamina D foram medidos por ELISA.
A estabilidade do implante foi medida por um dispositivo (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suécia) baseado na Análise de Frequência de Ressonância (RFA) e categorizado pela escala de Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
Um mês após a inserção das tampas de cicatrização, amostras de fluido crevicular peri-implantar (PISF) foram coletadas de 6 lados diferentes de cada implante.
Antes da amostragem, a área foi isolada e seca, e tiras de papel foram mantidas delicadamente no sulco periimplantar por 30 segundos.
Tiras com contaminação por sangue ou saliva foram descartadas.
Os volumes de PISF de cada tira foram medidos por um dispositivo (Periotron 8.010, Oraflow Inc, EUA).
As tiras foram então reunidas e inseridas em tubos.
O PISF foi recuperado de tiras de papel através de agitação em tampão fosfato salino (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Todas as amostras foram armazenadas a -80C até o dia da análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base para 3 meses para IL10 e RANKL
Prazo: 0 a 3 meses
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Os níveis de marcadores PICF e ósseos foram medidos no início e aos 3 meses em ambos os grupos
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0 a 3 meses
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mudança da linha de base para 3 meses para RFA
Prazo: 0 a 3 meses
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A medição da estabilidade primária e secundária do implante foi realizada no início e aos 3 meses em ambos os grupos
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0 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSA-2022-2992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão compartilhados mediante solicitação do investigador principal Dr. Vesile Elif toy elif.toy@inonu.edu.tr
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão atualmente disponíveis.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .