Insuffisance en vitamine D et implants
14 juillet 2024 mis à jour par: Vesile Elif Toy
L'insuffisance en vitamine D entraîne une réduction de l'interleukine-10 dans les tissus péri-implantaires : une étude cas-témoins
La vitamine D est importante pour la santé des os, la fonction immunitaire et l’inflammation, ainsi que pour le succès des implants dentaires.
L'étude visait à évaluer les marqueurs osseux et les niveaux de cytokines chez les patients avec et sans insuffisance en vitamine D afin de mieux comprendre les effets des niveaux de vitamine D sur l'intégration des implants dentaires.
L'étude a inclus 42 patients répartis en 2 groupes ; avec des niveaux de vitamine D insuffisants (groupe IN-S ; n = 21) et suffisants (groupe S ; n = 21). Les marqueurs du remodelage osseux, proinflammatoires et antiinflammatoires ont été analysés dans le liquide creviculaire osseux et péri-implantaire (PICF) à l'aide d'enzymes. test immuno-absorbant lié (ELISA) et les résultats ont été rapportés sous forme de concentration et de quantité totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Examen clinique parodontal
- Procédure: Pose d'implants dentaires et prélèvement d'échantillons osseux
- Test diagnostique: OPG, OC, RANKL, IL-10, IL-1β, Ca, TNF-α et Caspase-1 ELISA
- Test diagnostique: Analyse de fréquence de résonance
- Procédure: Échantillonnage de liquide gingival et creviculaire
Description détaillée
Contexte : La vitamine D est cruciale pour la minéralisation osseuse et joue un rôle important dans les réponses immunitaires et inflammatoires.
Sa carence est très répandue et pourrait altérer l'ostéointégration des implants dentaires.
Étant donné qu'une ostéointégration réussie est un aspect essentiel de la survie des implants et que les effets de la vitamine D sur l'ostéointégration des implants n'ont pas été bien documentés, le but de cette étude était d'évaluer les marqueurs osseux et les niveaux de cytokines de patients avec ou sans insuffisance en vitamine D.
Méthodes : Au total, 42 patients ont été inclus et répartis en deux groupes : Vitamine D insuffisante (Groupe IN-S ; n=21) et Vitamine D suffisante (Groupe S ; n=21).
Outre les paramètres cliniques parodontaux et les mesures de stabilité des implants, les niveaux osseux et PICF de RANKL, OPG, ostéocalcine (OC), calcium (Ca), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), IL-1β, caspase-1 et IL-10 ont été déterminé par test immuno-enzymatique (ELISA).
Les résultats ont été représentés sous forme de concentration et de quantité totale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Malatya, Turquie, 44100
- Inonu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour le groupe de vitamine D suffisante (groupe S), un seuil > 20 ng/ml a été déterminé comme étant suffisant en vitamine D, et le groupe de vitamine D insuffisante (groupes IN-S) de 12 à 20 ng/mol a été déterminé comme insuffisant.
Les patients déficients en vitamine D (<12 ng/ml), prenant déjà des suppléments de vitamine D, n'ont pas été inclus dans la présente étude.
La description
Critère d'intégration:
Être volontaire pour participer à l'étude, pour le groupe suffisant en vitamine D (groupe S) ayant un taux de vitamine D > 20 ng/ml ; et 12-20 ng/ml pour le groupe insuffisant en vitamine D (groupes IN-S).
Avoir une hauteur et une largeur osseuse suffisantes au niveau des zones édentées, Ne pas avoir de maladie systémique pouvant nuire à l'ostéointégration, Ne pas fumer, Maintenir une hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
Patients déficients en vitamine D (<12 ng/ml), prenant déjà des suppléments de vitamine D. Présence de toute maladie systémique, telle qu'un diabète non contrôlé, pouvant affecter le succès de l'implant. Tabagisme. Présence d'une parodontite non traitée. Exposition antérieure à une radiothérapie de la tête et du cou. zone géographique, Présence d'ostéoporose ou d'autres maladies métaboliques osseuses, Utilisation de bisphosphonates oraux/intraveineux, Antécédents de greffe osseuse et/ou d'élévation des sinus, Utilisation à long terme de corticostéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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vitamine D suffisante
Le groupe suffisant en vitamine D (groupe S) > 20 ng/ml a été déterminé comme suffisance,
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Les indices parodontaux cliniques, notamment l'indice de plaque (IP) (Silness et Löe 1964), l'indice gingival (GI) (Löe 1967), la profondeur de sondage (PD) et le saignement au sondage (BOP) (Ainamo et Bay 1975) ont été enregistrés à l'aide d'un appareil Williams. sonde parodontale.
Le pourcentage de BOP (%) a été calculé en divisant le nombre de sites de saignement par le nombre total de sites examinés.
Tous les patients ont reçu par un seul examinateur un implant au niveau osseux (type standard et surface sablée, à gros grains et mordancée à l'acide) (Implant Swiss, Yverdon, Suisse).
Les niveaux d'OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α et Caspase1 dans les os et PICF de patients avec ou sans suffisance en vitamine D ont été mesurés par ELISA.
La stabilité de l'implant a été mesurée par un appareil (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suède) basé sur l'analyse de fréquence de résonance (RFA) et classée par échelle de quotient de stabilité d'implant (ISQ).
Un mois après l'insertion des coiffes de cicatrisation, des échantillons de liquide creviculaire péri-implantaire (PISF) ont été prélevés sur 6 côtés différents de chaque implant.
Avant l'échantillonnage, la zone a été isolée et séchée, et des bandes de papier ont été délicatement maintenues dans le sulcus péri-implantaire pendant 30 secondes.
Les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées.
Les volumes PISF de chaque bandelette ont été mesurés par un appareil (Periotron 8 010, Oraflow Inc, USA).
Les bandes ont ensuite été regroupées et insérées dans des tubes.
Le PISF a été récupéré à partir de bandes de papier par agitation dans une solution saline tamponnée au phosphate (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Tous les échantillons ont été conservés à -80 °C jusqu'au jour de l'analyse.
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vitamine d insuffisante
Le groupe insuffisant en vitamine D (groupe IN-S) 12-20 ng/mol a été déterminé comme une insuffisance.
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Les indices parodontaux cliniques, notamment l'indice de plaque (IP) (Silness et Löe 1964), l'indice gingival (GI) (Löe 1967), la profondeur de sondage (PD) et le saignement au sondage (BOP) (Ainamo et Bay 1975) ont été enregistrés à l'aide d'un appareil Williams. sonde parodontale.
Le pourcentage de BOP (%) a été calculé en divisant le nombre de sites de saignement par le nombre total de sites examinés.
Tous les patients ont reçu par un seul examinateur un implant au niveau osseux (type standard et surface sablée, à gros grains et mordancée à l'acide) (Implant Swiss, Yverdon, Suisse).
Les niveaux d'OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α et Caspase1 dans les os et PICF de patients avec ou sans suffisance en vitamine D ont été mesurés par ELISA.
La stabilité de l'implant a été mesurée par un appareil (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suède) basé sur l'analyse de fréquence de résonance (RFA) et classée par échelle de quotient de stabilité d'implant (ISQ).
Un mois après l'insertion des coiffes de cicatrisation, des échantillons de liquide creviculaire péri-implantaire (PISF) ont été prélevés sur 6 côtés différents de chaque implant.
Avant l'échantillonnage, la zone a été isolée et séchée, et des bandes de papier ont été délicatement maintenues dans le sulcus péri-implantaire pendant 30 secondes.
Les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées.
Les volumes PISF de chaque bandelette ont été mesurés par un appareil (Periotron 8 010, Oraflow Inc, USA).
Les bandes ont ensuite été regroupées et insérées dans des tubes.
Le PISF a été récupéré à partir de bandes de papier par agitation dans une solution saline tamponnée au phosphate (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Tous les échantillons ont été conservés à -80 °C jusqu'au jour de l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois pour IL10 et RANKL
Délai: 0 à 3 mois
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Le PICF et les niveaux osseux des marqueurs ont été mesurés au départ et à 3 mois dans les deux groupes.
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0 à 3 mois
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changement par rapport à la période de référence à 3 mois pour la RFA
Délai: 0 à 3 mois
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Des mesures de la stabilité des implants primaires et secondaires ont été effectuées au départ et à 3 mois dans les deux groupes.
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0 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2022-2992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront partagées sur demande par le chercheur principal, le Dr Vesile Elif toy elif.toy@inonu.edu.tr.
Délai de partage IPD
Les données sont actuellement disponibles.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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