Insuficiencia de vitamina D e implantes
14 de julio de 2024 actualizado por: Vesile Elif Toy
La insuficiencia de vitamina D conduce a la reducción de la interleucina-10 en los tejidos periimplantarios: un estudio de casos y controles
La vitamina D es importante para la salud ósea, la función inmune y la inflamación, además del éxito de los implantes dentales.
El estudio tuvo como objetivo evaluar los marcadores óseos y los niveles de citocinas en pacientes con y sin insuficiencia de vitamina D para comprender mejor los efectos de los niveles de vitamina D en la integración de los implantes dentales.
El estudio incluyó a 42 pacientes en 2 grupos; con niveles insuficientes (Grupo IN-S; n = 21) y suficientes (Grupo S; n = 21) de vitamina D. Se analizaron marcadores de remodelación ósea, proinflamatorios y antiinflamatorios en hueso y líquido crevicular periimplantario (PICF) utilizando enzimas. ensayo inmunoabsorbente vinculado (ELISA) y los resultados se informaron como concentración y cantidad total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Examen clínico periodontal
- Procedimiento: Colocación de implantes dentales y recogida de muestras óseas.
- Prueba de diagnóstico: OPG, OC, RANKL, IL-10, IL-1β, Ca, TNF-α y Caspasa-1 ELISA
- Prueba de diagnóstico: Análisis de frecuencia de resonancia
- Procedimiento: Muestreo de líquido crevicular gingival
Descripción detallada
Antecedentes: la vitamina D es crucial para la mineralización ósea y juega un papel importante en las respuestas inmunes e inflamatorias.
Su deficiencia es muy prevalente y podría alterar la osteointegración de los implantes dentales.
Dado que la osteointegración exitosa es un aspecto crítico de la supervivencia del implante y los efectos de la vitamina D en la osteointegración del implante no han sido bien documentados, el objetivo de este estudio fue evaluar los marcadores óseos y los niveles de citoquinas de pacientes con o sin insuficiencia de vitamina D.
Métodos: Se incluyeron un total de 42 pacientes y se dividieron en dos grupos: Vitamina D insuficiente (Grupo IN-S; n=21) y Vitamina D suficiente (Grupo S; n=21).
Además de los parámetros periodontales clínicos y las mediciones de estabilidad del implante, se determinaron los niveles óseos y PICF de RANKL, OPG, osteocalcina (OC), calcio (Ca), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), IL-1β, caspasa-1 e IL-10. determinado mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Los resultados se representaron como concentración y cantidad total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44100
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el grupo con vitamina D suficiente (Grupo S) se determinó que el umbral >20 ng/ml era suficiente y para el grupo con vitamina D insuficiente (Grupos IN-S) 12-20 ng/mol se determinó como insuficiente.
Los pacientes con deficiencia de vitamina D (<12 ng/ml), que ya utilizaban suplementos de vitamina D, no fueron incluidos en el estudio actual.
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser voluntario para participar en el estudio, para el grupo de vitamina D suficiente (Grupo S) que tiene un nivel de vitamina D >20 ng/ml; y 12-20 ng/ml para el grupo insuficiente de vitamina D (Grupos IN-S).
Tener suficiente altura y ancho óseo en las áreas edéntulas, No tener una enfermedad sistémica que pueda afectar negativamente a la osteointegración, No fumar Mantener la higiene bucal.
Criterio de exclusión:
Pacientes con deficiencia de vitamina D (<12 ng/ml), que ya utilizan suplementos de vitamina D. Presencia de cualquier enfermedad sistémica, como diabetes no controlada, que pueda afectar el éxito del implante. Tabaquismo. Presencia de periodontitis no tratada. Exposición previa a radioterapia en cabeza y cuello. área, presencia de osteoporosis u otras enfermedades metabólicas óseas, uso de bifosfonatos orales/intravenosos, antecedentes de injerto óseo y/o elevación de seno nasal, uso de corticosteroides a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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vitamina D suficiente
Se determinó como suficiencia el grupo suficiente de vitamina D (Grupo S) >20 ng/ml,
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Los índices periodontales clínicos, incluido el índice de placa (PI) (Silness y Löe 1964), el índice gingival (GI) (Löe 1967), la profundidad de sondaje (PD) y el sangrado al sondaje (BOP) (Ainamo y Bay 1975), se registraron utilizando un instrumento Williams. sonda periodontal.
El porcentaje de BOP (%) se calculó dividiendo el número de sitios de sangrado por el número total de sitios examinados.
Todos los pacientes recibieron por parte de un solo examinador un implante a nivel óseo (tipo estándar y superficie arenada, de grano grande y grabada con ácido) (Implant Swiss, Yverdon, Suiza).
Se midieron mediante ELISA los niveles de OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α y Caspasa1 en hueso y PICF de pacientes con o sin suficiencia de vitamina D.
La estabilidad del implante se midió mediante un dispositivo (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suecia) basado en el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) y se clasificó mediante la escala de cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Un mes después de la inserción de los capuchones de cicatrización, se recogieron muestras de líquido crevicular periimplantario (PISF) de 6 lados diferentes de cada implante.
Antes del muestreo, el área se aisló y se secó, y las tiras de papel se mantuvieron suavemente en el surco periimplantario durante 30 segundos.
Se descartaron las tiras contaminadas con sangre o saliva.
Los volúmenes PISF de cada tira se midieron mediante un dispositivo (Periotron 8.010, Oraflow Inc, EE. UU.).
Luego se combinaron las tiras y se insertaron en tubos.
Se recuperó PISF de tiras de papel mediante agitación en solución salina tampón fosfato (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Todas las muestras se almacenaron a -80 ° C hasta el día del análisis.
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vitamina d insuficiente
Se determinó como insuficiencia el grupo de vitamina D insuficiente (grupo IN-S) 12-20 ng/mol.
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Los índices periodontales clínicos, incluido el índice de placa (PI) (Silness y Löe 1964), el índice gingival (GI) (Löe 1967), la profundidad de sondaje (PD) y el sangrado al sondaje (BOP) (Ainamo y Bay 1975), se registraron utilizando un instrumento Williams. sonda periodontal.
El porcentaje de BOP (%) se calculó dividiendo el número de sitios de sangrado por el número total de sitios examinados.
Todos los pacientes recibieron por parte de un solo examinador un implante a nivel óseo (tipo estándar y superficie arenada, de grano grande y grabada con ácido) (Implant Swiss, Yverdon, Suiza).
Se midieron mediante ELISA los niveles de OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α y Caspasa1 en hueso y PICF de pacientes con o sin suficiencia de vitamina D.
La estabilidad del implante se midió mediante un dispositivo (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Suecia) basado en el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) y se clasificó mediante la escala de cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Un mes después de la inserción de los capuchones de cicatrización, se recogieron muestras de líquido crevicular periimplantario (PISF) de 6 lados diferentes de cada implante.
Antes del muestreo, el área se aisló y se secó, y las tiras de papel se mantuvieron suavemente en el surco periimplantario durante 30 segundos.
Se descartaron las tiras contaminadas con sangre o saliva.
Los volúmenes PISF de cada tira se midieron mediante un dispositivo (Periotron 8.010, Oraflow Inc, EE. UU.).
Luego se combinaron las tiras y se insertaron en tubos.
Se recuperó PISF de tiras de papel mediante agitación en solución salina tampón fosfato (Tris-HCl 50 mM, CaCl2 5 mM, NaCl 0,2 M, pH 7,5).
Todas las muestras se almacenaron a -80 ° C hasta el día del análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio a 3 meses para IL10 y RANKL
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
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Se midieron el PICF y los niveles óseos de los marcadores al inicio y a los 3 meses en ambos grupos.
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0 a 3 meses
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cambio desde el inicio a 3 meses para RFA
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
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La medición de la estabilidad primaria y secundaria del implante se realizó al inicio y a los 3 meses en ambos grupos.
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0 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSA-2022-2992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se compartirán a petición del investigador principal, el Dr. Vesile Elif toy elif.toy@inonu.edu.tr
Marco de tiempo para compartir IPD
Actualmente hay datos disponibles.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden compartir previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .