Недостаточность витамина D и имплантаты
14 июля 2024 г. обновлено: Vesile Elif Toy
Недостаточность витамина D приводит к снижению интерлейкина-10 в тканях вокруг имплантата: исследование «случай-контроль»
Витамин D важен для здоровья костей, иммунной функции и воспаления, а также для успеха зубной имплантации.
Исследование было направлено на оценку костных маркеров и уровней цитокинов у пациентов с недостаточностью витамина D и без нее, чтобы лучше понять влияние уровня витамина D на интеграцию зубных имплантатов.
В исследование были включены 42 пациента в 2 группах; с недостаточным (группа IN-S; n=21) и достаточным (группа S; n=21) уровнем витамина D. Ремоделирование костной ткани, провоспалительные и противовоспалительные маркеры анализировали в костной и периимплантационной жидкости бороздок (PICF) с использованием фермента- связанный иммуносорбентный анализ (ELISA), и результаты сообщали как концентрацию и общее количество.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Пародонтологическое клиническое обследование
- Процедура: Установка зубного имплантата и сбор образцов кости
- Диагностический тест: OPG, OC, RANKL, IL-10, IL-1β, Ca, TNF-α и каспаза-1 ИФА
- Диагностический тест: Резонансно-частотный анализ
- Процедура: Отбор проб десневой щелевой жидкости
Подробное описание
Введение: Витамин D имеет решающее значение для минерализации костей и играет значительную роль в иммунных и воспалительных реакциях.
Его дефицит широко распространен и может повлиять на остеоинтеграцию зубных имплантатов.
Поскольку успешная остеоинтеграция является критически важным аспектом выживаемости имплантата, а влияние витамина D на остеоинтеграцию имплантата недостаточно документально подтверждено, целью данного исследования было оценить костные маркеры и уровни цитокинов у пациентов с недостаточностью витамина D или без нее.
Методы: Всего было включено 42 пациента, которые были разделены на две группы: с недостаточным содержанием витамина D (группа IN-S; n=21) и с достаточным содержанием витамина D (группа S; n=21).
Помимо клинических параметров пародонта и измерений стабильности имплантата, определялись уровни в кости и PICF RANKL, OPG, остеокальцина (OC), кальция (Ca), фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), IL-1β, каспазы-1 и IL-10. определяют методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Результаты были представлены в виде концентрации и общего количества.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для группы с достаточным содержанием витамина D (группа S) >20 нг/мл пороговое значение определялось как достаточное, а для группы с недостаточным содержанием витамина D (группы IN-S) 12-20 нг/моль определялось как недостаточное.
Пациенты с дефицитом витамина D (<12 нг/мл), уже принимающие добавки витамина D, не были включены в текущее исследование.
Описание
Критерии включения:
Будучи добровольцем для участия в исследовании, для достаточной группы витамина D (группа S) уровень витамина D > 20 нг/мл; и 12-20 нг/мл для группы с недостаточным содержанием витамина D (группы IN-S).
Наличие достаточной высоты и ширины кости в беззубых участках. Отсутствие системных заболеваний, которые могут отрицательно повлиять на остеоинтеграцию. Не курение. Соблюдение гигиены полости рта.
Критерий исключения:
Пациенты с дефицитом витамина D (<12 нг/мл), уже принимающие добавки с витамином D. Наличие любого системного заболевания, такого как неконтролируемый диабет, которое может повлиять на успех имплантации. Курение. Наличие нелеченного пародонтита. Предыдущее воздействие лучевой терапии на область головы и шеи. области, Наличие остеопороза или других метаболических заболеваний костей, Использование пероральных/внутривенных бисфосфонатов, История костной пластики и/или синус-лифтинга, Длительное применение кортикостероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
витамина D достаточно
Группа достаточного количества витамина D (группа S) >20 нг/мл порог определялся как достаточность,
|
Клинические пародонтальные индексы, включая индекс зубного налета (PI) (Silness и Löe 1964), десневой индекс (GI) (Löe 1967), глубину зондирования (PD) и кровотечение при зондировании (BOP) (Ainamo and Bay 1975), регистрировались с использованием аппарата Williams. пародонтальный зонд.
Процент BOP (%) рассчитывали путем деления количества участков кровотечения на общее количество обследованных участков.
Всем пациентам один врач установил имплантат на уровне кости (стандартного типа, с пескоструйной обработкой, крупной зернистостью, протравленной кислотой поверхностью) (Implant Swiss, Ивердон, Швейцария).
Уровни OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α и каспазы 1 в костях и PICF пациентов с достаточным количеством витамина D или без него измеряли с помощью ELISA.
Стабильность имплантата измеряли с помощью устройства (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Швеция) на основе резонансно-частотного анализа (RFA) и классифицировали по шкале коэффициента стабильности имплантата (ISQ).
Через месяц после установки заживляющих колпачков с 6 разных сторон каждого имплантата были взяты образцы жидкости вокруг имплантата (PISF).
Перед взятием образца участок изолировали и высушивали, а бумажные полоски осторожно удерживали в периимплантатной борозде в течение 30 секунд.
Полоски, загрязненные кровью или слюной, выбрасывали.
Объемы PISF каждой полоски измеряли прибором (Periotron 8,010, Oraflow Inc, США).
Затем полоски объединяли и помещали в пробирки.
PISF извлекали из бумажных полосок путем перемешивания в фосфатном буферном растворе (50 мМ Трис-HCl, 5 мМ CaCl2, 0,2 М NaCl, pH 7,5).
Все образцы хранились при -80°С до дня анализа.
|
|
витамина D недостаточно
Группа недостаточности витамина D (группа ИН-С) 12-20 нг/моль определялась как недостаточность.
|
Клинические пародонтальные индексы, включая индекс зубного налета (PI) (Silness и Löe 1964), десневой индекс (GI) (Löe 1967), глубину зондирования (PD) и кровотечение при зондировании (BOP) (Ainamo and Bay 1975), регистрировались с использованием аппарата Williams. пародонтальный зонд.
Процент BOP (%) рассчитывали путем деления количества участков кровотечения на общее количество обследованных участков.
Всем пациентам один врач установил имплантат на уровне кости (стандартного типа, с пескоструйной обработкой, крупной зернистостью, протравленной кислотой поверхностью) (Implant Swiss, Ивердон, Швейцария).
Уровни OPG, OC, RANKL, IL10, IL1β, Ca, TNF-α и каспазы 1 в костях и PICF пациентов с достаточным количеством витамина D или без него измеряли с помощью ELISA.
Стабильность имплантата измеряли с помощью устройства (Penguin RFA, Integration Diagnostics, Швеция) на основе резонансно-частотного анализа (RFA) и классифицировали по шкале коэффициента стабильности имплантата (ISQ).
Через месяц после установки заживляющих колпачков с 6 разных сторон каждого имплантата были взяты образцы жидкости вокруг имплантата (PISF).
Перед взятием образца участок изолировали и высушивали, а бумажные полоски осторожно удерживали в периимплантатной борозде в течение 30 секунд.
Полоски, загрязненные кровью или слюной, выбрасывали.
Объемы PISF каждой полоски измеряли прибором (Periotron 8,010, Oraflow Inc, США).
Затем полоски объединяли и помещали в пробирки.
PISF извлекали из бумажных полосок путем перемешивания в фосфатном буферном растворе (50 мМ Трис-HCl, 5 мМ CaCl2, 0,2 М NaCl, pH 7,5).
Все образцы хранились при -80°С до дня анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до 3 месяцев для IL10 и RANKL
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев
|
Уровни маркеров PICF и костей измерялись исходно и через 3 месяца в обеих группах.
|
От 0 до 3 месяцев
|
|
изменение с базового уровня на 3 месяца для RFA
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев
|
Измерение первичной и вторичной стабильности имплантата проводилось исходно и через 3 месяца в обеих группах.
|
От 0 до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vesile E Toy, Phd, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akkaya HU, Yilmaz HE, Narin F, Saglam M. Evaluation of galectin-3, peptidylarginine deiminase-4, and tumor necrosis factor-alpha levels in gingival crevicular fluid for periodontal health, gingivitis, and Stage III Grade C periodontitis: A pilot study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):80-88. doi: 10.1002/JPER.21-0137. Epub 2021 May 10.
- Kwiatek J, Jaron A, Trybek G. Impact of the 25-Hydroxycholecalciferol Concentration and Vitamin D Deficiency Treatment on Changes in the Bone Level at the Implant Site during the Process of Osseointegration: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2021 Feb 2;10(3):526. doi: 10.3390/jcm10030526.
- Franco-Topete R, Zepeda-Nuno JS, Zamora-Perez AL, Fuentes-Lerma MG, Gomez-Meda BC, Guerrero-Velazquez C. IFN-gammaR2 is strongly expressed on endothelial cells of gingival tissues from patients with chronic periodontitis. J Appl Oral Sci. 2018 Oct 4;26:e20170291. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0291.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2022-2992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут предоставлены по запросу главного исследователя доктора Весиле Элиф toy elif.toy@inonu.edu.tr.
Сроки обмена IPD
Данные на данный момент доступны.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .