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肥満手術の患者コホート

2024年6月10日 更新者:Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
この研究は国立中西医学統合医療センターを拠点としており、複数の分野(一般外科、内分泌学、栄養学、運動学、伝統的中国医学)を統合する当科の一元化された強みを活用しています。 治療サイクル全体にわたる肥満手術の包括的な管理における重要な科学的問題に焦点を当てています。 手術前後の患者の主要な指標を記録し、機械学習などの手法を使用して術後の合併症を予測することで、精度管理の向上を目指します。 最終的には、代謝減量手術の洗練された診断・治療システムを確立し、その応用を推進し、全国の当院およびプライマリケアユニットにおける減量および代謝分野の標準化された管理レベルを向上させます。 これにより、患者の転帰が改善され、医療負担が軽減されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中日友好病院で肥満手術を受ける予定の方

説明

包含基準:

  • 1、単純性肥満、BMI ≧ 32.5、または 27.5 ≦ BMI < 32.5 で、生活習慣の改善や薬物治療による状態のコントロールが困難で、メタボリックシンドロームの構成基準を 2 つ以上満たすか、併存疾患を有する人。

    2、単純性肥満、27.5 ≤ BMI < 32.5、男性腹囲 90 cm 以上、女性 腹囲 85 cm 以上で、中枢性肥満を示唆する画像検査がある人。

    3、BMI ≧ 27.5 の 2 型糖尿病患者で、インスリン分泌能力がまだある程度残っている人。

除外基準:

  • 1、非肥満の1型糖尿病; 2、治療目的はT2DMだが、膵臓β細胞の機能が大幅に失われており、BMIが25.0未満の方。 3、年齢<16歳または年齢>65歳; 4、糖尿病の妊婦および特定の特殊な糖尿病患者; 5、認知障害または知能が未熟で、行動を制御できない人。 6、手術に対する期待が現実的でない方。 7、潜在的な手術合併症のリスクを引き受けたくない人。 8、術後の食事や生活習慣の変更に従えず、コンプライアンスが低い人。 9、全身状態が悪く、全身麻酔や手術に耐えられない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠:肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月、手術後12ヶ月
肥満手術前、手術後1ヶ月、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月、手術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCBS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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