Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientkohorten för bariatrisk kirurgi

10 juni 2024 uppdaterad av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denna studie är baserad på National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center och utnyttjar de centraliserade styrkorna hos vår avdelning, som integrerar flera discipliner (allmän kirurgi, endokrinologi, nutrition, träning och traditionell kinesisk medicin). Den fokuserar på viktiga vetenskapliga frågor i den omfattande hanteringen av bariatrisk kirurgi under hela behandlingscykeln. Genom att registrera nyckelindikatorer för patienter före och efter operation och använda metoder som maskininlärning för att förutsäga postoperativa komplikationer, strävar vi efter att förbättra precisionshanteringen. I slutändan kommer vi att etablera ett förfinat diagnos- och behandlingssystem för metabolisk viktminskningskirurgi, främja dess tillämpning och därmed höja den standardiserade ledningsnivån för viktminskning och metabola discipliner på våra sjukhus och primärvårdsenheter över hela landet. Detta kommer att förbättra patienternas resultat och minska vårdbördan.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som planerar att genomgå bariatrisk operation på China-Japan Friendship Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1、För dem med enkel fetma, BMI ≥ 32,5 eller 27,5 ≤ BMI < 32,5, som har svårt att kontrollera sitt tillstånd med livsstilsförändringar och medicinsk behandling, och som uppfyller minst två kriterier för komponenter i det metabola syndromet, eller har komorbiditeter.

    2、För dem med enkel fetma, 27,5 ≤ BMI < 32,5 och med manlig midjeomkrets ≥ 90 cm, kvinnlig midjeomkrets ≥ 85 cm, och bildundersökningar som tyder på central fetma.

    3、För de med typ 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, som fortfarande har en viss återstående insulinutsöndringskapacitet.

Exklusions kriterier:

  • 1、Icke-fetma typ 1-diabetes; 2、De för vilka syftet med behandlingen är T2DM, men vars betacellsfunktion i bukspottkörteln till stor del är förlorad, med ett BMI < 25,0; 3、Ålder < 16 år eller ålder > 65 år; 4、Gravida kvinnor med diabetes och patienter med vissa speciella typer av diabetes; 5、De med en kognitiv störning eller omogen intelligens och som inte kan kontrollera sitt beteende; 6、De vars förväntningar på operationen inte är realistiska; 7、De som inte är villiga att ta riskerna för potentiella kirurgiska komplikationer; 8、De som inte kan följa postoperativa kost- och livsstilsförändringar, visar dålig efterlevnad; 9、De med dålig allmän hälsa, som inte kan tolerera generell anestesi eller operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vikt
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PCBS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera