- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06452303
Patientkohorten för bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hua Meng, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1、För dem med enkel fetma, BMI ≥ 32,5 eller 27,5 ≤ BMI < 32,5, som har svårt att kontrollera sitt tillstånd med livsstilsförändringar och medicinsk behandling, och som uppfyller minst två kriterier för komponenter i det metabola syndromet, eller har komorbiditeter.
2、För dem med enkel fetma, 27,5 ≤ BMI < 32,5 och med manlig midjeomkrets ≥ 90 cm, kvinnlig midjeomkrets ≥ 85 cm, och bildundersökningar som tyder på central fetma.
3、För de med typ 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, som fortfarande har en viss återstående insulinutsöndringskapacitet.
Exklusions kriterier:
- 1、Icke-fetma typ 1-diabetes; 2、De för vilka syftet med behandlingen är T2DM, men vars betacellsfunktion i bukspottkörteln till stor del är förlorad, med ett BMI < 25,0; 3、Ålder < 16 år eller ålder > 65 år; 4、Gravida kvinnor med diabetes och patienter med vissa speciella typer av diabetes; 5、De med en kognitiv störning eller omogen intelligens och som inte kan kontrollera sitt beteende; 6、De vars förväntningar på operationen inte är realistiska; 7、De som inte är villiga att ta riskerna för potentiella kirurgiska komplikationer; 8、De som inte kan följa postoperativa kost- och livsstilsförändringar, visar dålig efterlevnad; 9、De med dålig allmän hälsa, som inte kan tolerera generell anestesi eller operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vikt
Tidsram: Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen
|
Före bariatrisk operation, 1 månad efter operationen, 3 månader efter operationen, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PCBS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .