- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452303
La cohorte de pacientes para cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Meng, doctor
- Número de teléfono: 18611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Para aquellos con obesidad simple, IMC ≥ 32,5 o 27,5 ≤ IMC < 32,5, que tienen dificultades para controlar su afección con modificaciones en el estilo de vida y tratamiento médico, y que cumplen al menos dos criterios para los componentes del síndrome metabólico o tienen comorbilidades.
2. Para aquellos con obesidad simple, 27,5 ≤ IMC < 32,5, y con circunferencia de cintura masculina ≥ 90 cm, circunferencia de cintura femenina ≥ 85 cm y estudios de imagen que sugieran obesidad central.
3. Para aquellos con diabetes tipo 2, IMC ≥ 27,5, que todavía tienen cierta capacidad de secreción de insulina residual.
Criterio de exclusión:
- 1. Diabetes tipo 1 no obesa; 2. Aquellos para quienes el objetivo del tratamiento es la DM2, pero cuya función de las células beta pancreáticas se ha perdido en gran medida, con un IMC <25,0; 3、Edad < 16 años o edad > 65 años; 4. Mujeres embarazadas con diabetes y pacientes con ciertos tipos especiales de diabetes; 5.Aquellos con un trastorno cognitivo o una inteligencia inmadura y que no pueden controlar su comportamiento; 6、Aquellos cuyas expectativas para la cirugía no son realistas; 7、Aquellos que no estén dispuestos a asumir los riesgos de posibles complicaciones quirúrgicas; 8 、 Aquellos que no pueden cumplir con los cambios posoperatorios en la dieta y el estilo de vida y muestran un cumplimiento deficiente; 9. Personas con mala salud general que no pueden tolerar la anestesia general o la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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