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La cohorte de pacientes para cirugía bariátrica

10 de junio de 2024 actualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Este estudio tiene su sede en el Centro Médico Nacional Integrado de Medicina Tradicional China y Occidental y aprovecha las fortalezas centralizadas de nuestro departamento, que integra múltiples disciplinas (cirugía general, endocrinología, nutrición, ejercicio y medicina tradicional china). Se centra en cuestiones científicas clave en el manejo integral de la cirugía bariátrica durante todo el ciclo de tratamiento. Al registrar indicadores clave de los pacientes antes y después de la cirugía y utilizar métodos como el aprendizaje automático para predecir las complicaciones posoperatorias, nuestro objetivo es mejorar la gestión de precisión. En última instancia, estableceremos un sistema refinado de diagnóstico y tratamiento para la cirugía metabólica de pérdida de peso, promoveremos su aplicación y, por lo tanto, elevaremos el nivel de gestión estandarizado de las disciplinas metabólicas y de pérdida de peso en nuestros hospitales y unidades de atención primaria en todo el país. Esto mejorará los resultados de los pacientes y reducirá la carga sanitaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • China-Japan Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que planean someterse a una cirugía bariátrica en el Hospital de la Amistad China-Japón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Para aquellos con obesidad simple, IMC ≥ 32,5 o 27,5 ≤ IMC < 32,5, que tienen dificultades para controlar su afección con modificaciones en el estilo de vida y tratamiento médico, y que cumplen al menos dos criterios para los componentes del síndrome metabólico o tienen comorbilidades.

    2. Para aquellos con obesidad simple, 27,5 ≤ IMC < 32,5, y con circunferencia de cintura masculina ≥ 90 cm, circunferencia de cintura femenina ≥ 85 cm y estudios de imagen que sugieran obesidad central.

    3. Para aquellos con diabetes tipo 2, IMC ≥ 27,5, que todavía tienen cierta capacidad de secreción de insulina residual.

Criterio de exclusión:

  • 1. Diabetes tipo 1 no obesa; 2. Aquellos para quienes el objetivo del tratamiento es la DM2, pero cuya función de las células beta pancreáticas se ha perdido en gran medida, con un IMC <25,0; 3、Edad < 16 años o edad > 65 años; 4. Mujeres embarazadas con diabetes y pacientes con ciertos tipos especiales de diabetes; 5.Aquellos con un trastorno cognitivo o una inteligencia inmadura y que no pueden controlar su comportamiento; 6、Aquellos cuyas expectativas para la cirugía no son realistas; 7、Aquellos que no estén dispuestos a asumir los riesgos de posibles complicaciones quirúrgicas; 8 、 Aquellos que no pueden cumplir con los cambios posoperatorios en la dieta y el estilo de vida y muestran un cumplimiento deficiente; 9. Personas con mala salud general que no pueden tolerar la anestesia general o la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía
Antes de la cirugía bariátrica, 1 mes después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCBS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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