La cohorte de patients pour la chirurgie bariatrique
10 juin 2024 mis à jour par: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Cette étude est basée au Centre médical national intégré de médecine traditionnelle chinoise et occidentale et exploite les atouts centralisés de notre département, qui intègre plusieurs disciplines (chirurgie générale, endocrinologie, nutrition, exercice et médecine traditionnelle chinoise).
Il se concentre sur les questions scientifiques clés dans la gestion globale de la chirurgie bariatrique tout au long du cycle de traitement.
En enregistrant les indicateurs clés des patients avant et après la chirurgie et en utilisant des méthodes telles que l'apprentissage automatique pour prédire les complications postopératoires, nous visons à améliorer la gestion de précision.
En fin de compte, nous établirons un système raffiné de diagnostic et de traitement pour la chirurgie de perte de poids métabolique, favoriserons son application et élèverons ainsi le niveau de gestion standardisé de la perte de poids et des disciplines métaboliques dans notre hôpital et nos unités de soins primaires à l'échelle nationale.
Cela améliorera les résultats pour les patients et réduira le fardeau des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hua Meng, doctor
- Numéro de téléphone: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes envisageant de subir une chirurgie bariatrique à l’hôpital de l’amitié sino-japonaise
La description
Critère d'intégration:
1. Pour les personnes souffrant d'obésité simple, IMC ≥ 32,5 ou 27,5 ≤ IMC < 32,5, qui ont des difficultés à contrôler leur état avec des modifications de leur mode de vie et un traitement médical, et qui répondent à au moins deux critères pour les composantes du syndrome métabolique, ou qui présentent des comorbidités.
2. Pour les personnes souffrant d'obésité simple, 27,5 ≤ IMC < 32,5 et avec un tour de taille masculin ≥ 90 cm, un tour de taille féminin ≥ 85 cm et des études d'imagerie suggérant une obésité centrale.
3. Pour les personnes atteintes de diabète de type 2, IMC ≥ 27,5, qui ont encore une certaine capacité résiduelle de sécrétion d'insuline.
Critère d'exclusion:
- 1. Diabète de type 1 non obèse ; 2. Ceux pour qui le but du traitement est le DT2, mais dont la fonction des cellules bêta pancréatiques est en grande partie perdue, avec un IMC < 25,0 ; 3、Âge < 16 ans ou âge > 65 ans ; 4. Femmes enceintes atteintes de diabète et patients atteints de certains types particuliers de diabète ; 5、Ceux qui souffrent d’un trouble cognitif ou d’une intelligence immature et qui ne peuvent pas contrôler leur comportement ; 6、Ceux dont les attentes concernant la chirurgie ne sont pas réalistes ; 7、Ceux qui ne veulent pas assumer les risques de complications chirurgicales potentielles ; 8. Ceux qui sont incapables de se conformer aux changements postopératoires de régime alimentaire et de mode de vie, montrant une mauvaise observance ; 9. Les personnes en mauvaise santé générale, incapables de tolérer une anesthésie générale ou une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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poids
Délai: Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie
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Avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PCBS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .