Kohorta pacjentów chirurgii bariatrycznej
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Badanie to opiera się na Narodowym Zintegrowanym Centrum Medycznym Tradycyjnej Medycyny Chińskiej i Zachodniej i wykorzystuje scentralizowane mocne strony naszego oddziału, który integruje wiele dyscyplin (chirurgia ogólna, endokrynologia, żywienie, ćwiczenia i tradycyjna medycyna chińska).
Koncentruje się na kluczowych zagadnieniach naukowych w kompleksowym prowadzeniu chirurgii bariatrycznej w całym cyklu leczenia.
Rejestrując kluczowe wskaźniki stanu pacjentów przed i po operacji oraz wykorzystując metody takie jak uczenie maszynowe do przewidywania powikłań pooperacyjnych, dążymy do zwiększenia precyzji leczenia.
Docelowo stworzymy udoskonalony system diagnostyki i leczenia chirurgii metabolicznej odchudzającej, będziemy promować jej stosowanie, a tym samym podniesiemy standaryzowany poziom zarządzania dyscyplinami odchudzającymi i metabolicznymi w naszych szpitalach i jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju.
Poprawi to wyniki pacjentów i zmniejszy obciążenie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hua Meng, doctor
- Numer telefonu: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby planujące poddać się operacji bariatrycznej w Szpitalu Przyjaźni Chińsko-Japońskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dla osób z otyłością prostą, BMI ≥ 32,5 lub 27,5 ≤ BMI < 32,5, które mają trudności z kontrolowaniem swojego stanu poprzez modyfikację stylu życia i leczenie oraz które spełniają co najmniej dwa kryteria składowych zespołu metabolicznego lub mają choroby współistniejące.
2. Dla osób z otyłością prostą 27,5 ≤ BMI < 32,5 oraz obwodem talii u mężczyzn ≥ 90 cm, obwodem talii u kobiet ≥ 85 cm i badaniami obrazowymi sugerującymi otyłość centralną.
3. Dla osób chorych na cukrzycę typu 2, BMI ≥ 27,5, u których nadal występuje pewna resztkowa zdolność wydzielania insuliny.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Nieotyła cukrzyca typu 1; 2. Osoby, u których celem leczenia jest T2DM, ale u których funkcja komórek beta trzustki jest w dużym stopniu utracona, a BMI < 25,0; 3. Wiek < 16 lat lub wiek > 65 lat; 4. Kobiety w ciąży chore na cukrzycę i pacjenci z pewnymi szczególnymi typami cukrzycy; 5. Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niedojrzałą inteligencją, które nie potrafią kontrolować swojego zachowania; 6. Ci, których oczekiwania co do operacji nie są realistyczne; 7. Osoby, które nie chcą podjąć ryzyka potencjalnych powikłań chirurgicznych; 8. Osoby niezdolne do przestrzegania pooperacyjnych zmian w diecie i stylu życia, wykazujące słabe przestrzeganie; 9. Osoby o złym ogólnym stanie zdrowia, które nie tolerują znieczulenia ogólnego lub operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji
|
Przed operacją bariatryczną, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .