- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06452303
비만 수술을 위한 환자 코호트
2024년 6월 10일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
이 연구는 국립 중서의학 통합 의료 센터를 기반으로 하며 여러 학문 분야(일반 외과, 내분비학, 영양, 운동 및 한의학)를 통합하는 우리 부서의 중앙 집중식 강점을 활용합니다.
이는 전체 치료 주기에 걸쳐 비만 수술의 포괄적인 관리에 있어 주요 과학적 문제에 초점을 맞추고 있습니다.
수술 전후 환자의 주요 지표를 기록하고 머신러닝 등의 방법을 활용해 수술 후 합병증을 예측함으로써 정밀한 관리를 강화하고자 합니다.
궁극적으로는 대사성 체중 감량 수술에 대한 정교한 진단 및 치료 시스템을 구축하고 적용을 촉진하여 전국 병원 및 일차 진료과의 표준화된 체중 감량 및 대사 규율 관리 수준을 향상시키겠습니다.
이는 환자의 결과를 개선하고 의료 부담을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Meng, doctor
- 전화번호: 18611457779
- 이메일: menghuade@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중일우호병원에서 비만 수술을 계획하고 있는 분
설명
포함 기준:
1、단순 비만인 경우, BMI ≥ 32.5 또는 27.5 ≤ BMI < 32.5, 생활습관 개선 및 의학적 치료로 상태 조절이 어려운 경우, 대사증후군 구성 요소 기준 2가지 이상을 충족하거나 동반질환이 있는 경우.
2、단순비만 27.5 ≤ BMI < 32.5, 남성 허리둘레 ≥ 90cm, 여성 허리둘레 ≥ 85cm 및 영상 연구를 통해 중심 비만을 시사하는 경우.
3、BMI ≥ 27.5이고 아직 인슐린 분비 능력이 어느 정도 남아 있는 제2형 당뇨병 환자의 경우.
제외 기준:
- 1. 비만이 아닌 제1형 당뇨병; 2、치료 목적이 T2DM이지만 BMI < 25.0으로 췌장 베타세포 기능이 크게 상실된 사람; 3、16세 미만 또는 65세 초과; 4、당뇨병을 앓고 있는 임산부 및 특정 유형의 당뇨병 환자; 5、인지 장애나 지능이 미성숙하여 행동을 통제할 수 없는 분. 6、수술에 대한 기대가 현실적이지 않은 분 7、수술 합병증의 위험을 감수하고 싶지 않은 분; 8、수술 후 식생활 및 생활습관 변화를 따르지 못하여 순응도가 낮은 분 9、전신 건강이 좋지 않아 전신 마취나 수술을 견딜 수 없는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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비만 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCBS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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