- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452303
Группа пациентов бариатрической хирургии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hua Meng, doctor
- Номер телефона: 18611457779
- Электронная почта: menghuade@hotmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1、Для людей с простым ожирением, ИМТ ≥ 32,5 или 27,5 ≤ ИМТ < 32,5, которым трудно контролировать свое состояние с помощью изменения образа жизни и медикаментозного лечения, и которые соответствуют как минимум двум критериям компонентов метаболического синдрома или имеют сопутствующие заболевания.
2. Для людей с простым ожирением 27,5 ≤ ИМТ < 32,5, а также с окружностью талии у мужчин ≥ 90 см, окружностью талии у женщин ≥ 85 см и визуализирующими исследованиями, предполагающими центральное ожирение.
3. Для людей с диабетом 2 типа, ИМТ ≥ 27,5, у которых все еще сохраняется некоторая остаточная способность к секреции инсулина.
Критерий исключения:
- 1. Диабет 1 типа без ожирения; 2、Те, у кого целью лечения является СД2, но функция бета-клеток поджелудочной железы в значительной степени утрачена, с ИМТ <25,0; 3、Возраст <16 лет или возраст >65 лет; 4、Беременные женщины с диабетом и пациенты с некоторыми особыми типами диабета; 5、Люди с когнитивными расстройствами или незрелым интеллектом, которые не могут контролировать свое поведение; 6、Те, чьи ожидания от операции нереалистичны; 7、Те, кто не желает брать на себя риск потенциальных хирургических осложнений; 8、Те, кто не может соблюдать послеоперационные изменения в диете и образе жизни, демонстрируют плохую приверженность; 9. Те, у кого плохое общее состояние здоровья, кто не может переносить общую анестезию или операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
масса
Временное ограничение: До бариатрической операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции, через 12 месяцев после операции.
|
До бариатрической операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции, через 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PCBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .