Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het patiëntencohort voor bariatrische chirurgie

10 juni 2024 bijgewerkt door: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Deze studie is gebaseerd op het National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center en maakt gebruik van de gecentraliseerde sterke punten van onze afdeling, die meerdere disciplines integreert (algemene chirurgie, endocrinologie, voeding, lichaamsbeweging en traditionele Chinese geneeskunde). Het richt zich op belangrijke wetenschappelijke kwesties in het alomvattende beheer van bariatrische chirurgie gedurende de gehele behandelingscyclus. Door sleutelindicatoren van patiënten voor en na de operatie vast te leggen en methoden zoals machinaal leren te gebruiken om postoperatieve complicaties te voorspellen, streven we ernaar het precisiemanagement te verbeteren. Uiteindelijk zullen we een verfijnd diagnose- en behandelsysteem voor metabolische gewichtsverlieschirurgie opzetten, de toepassing ervan bevorderen en daardoor het gestandaardiseerde managementniveau van gewichtsverlies en metabolische disciplines in onze ziekenhuizen en eerstelijnszorgeenheden in het hele land verhogen. Dit zal de patiëntresultaten verbeteren en de zorglast verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die van plan zijn bariatrische chirurgie te ondergaan in het China-Japan Friendship Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Voor mensen met eenvoudige obesitas, BMI ≥ 32,5, of 27,5 ≤ BMI < 32,5, die moeite hebben hun toestand onder controle te houden met veranderingen in levensstijl en medische behandeling, en die aan ten minste twee criteria voldoen voor componenten van het metabool syndroom, of die comorbiditeiten hebben.

    2. Voor mensen met eenvoudige obesitas, 27,5 ≤ BMI < 32,5, en met een mannelijke tailleomtrek ≥ 90 cm, vrouwelijke tailleomtrek ≥ 85 cm, en beeldvormende onderzoeken die centrale obesitas suggereren.

    3. Voor mensen met type 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, die nog steeds enige resterende insuline-uitscheidingscapaciteit hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Niet-zwaarlijvige diabetes type 1; 2. Degenen voor wie het doel van de behandeling T2DM is, maar bij wie de bètacelfunctie van de pancreas grotendeels verloren is gegaan, met een BMI < 25,0; 3、Leeftijd < 16 jaar of leeftijd > 65 jaar; 4. Zwangere vrouwen met diabetes en patiënten met bepaalde speciale soorten diabetes; 5. Degenen met een cognitieve stoornis of een onvolwassen intelligentie, en die hun gedrag niet kunnen beheersen; 6. Degenen wier verwachtingen voor de operatie niet realistisch zijn; 7. Degenen die niet bereid zijn de risico's van mogelijke chirurgische complicaties te aanvaarden; 8. Degenen die niet in staat zijn om te voldoen aan postoperatieve veranderingen in dieet en levensstijl, en die een slechte naleving vertonen; 9. Degenen met een slechte algemene gezondheid, die algemene anesthesie of chirurgie niet kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie, 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie
Vóór bariatrische chirurgie, 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCBS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren