- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452303
Het patiëntencohort voor bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hua Meng, doctor
- Telefoonnummer: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Voor mensen met eenvoudige obesitas, BMI ≥ 32,5, of 27,5 ≤ BMI < 32,5, die moeite hebben hun toestand onder controle te houden met veranderingen in levensstijl en medische behandeling, en die aan ten minste twee criteria voldoen voor componenten van het metabool syndroom, of die comorbiditeiten hebben.
2. Voor mensen met eenvoudige obesitas, 27,5 ≤ BMI < 32,5, en met een mannelijke tailleomtrek ≥ 90 cm, vrouwelijke tailleomtrek ≥ 85 cm, en beeldvormende onderzoeken die centrale obesitas suggereren.
3. Voor mensen met type 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, die nog steeds enige resterende insuline-uitscheidingscapaciteit hebben.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Niet-zwaarlijvige diabetes type 1; 2. Degenen voor wie het doel van de behandeling T2DM is, maar bij wie de bètacelfunctie van de pancreas grotendeels verloren is gegaan, met een BMI < 25,0; 3、Leeftijd < 16 jaar of leeftijd > 65 jaar; 4. Zwangere vrouwen met diabetes en patiënten met bepaalde speciale soorten diabetes; 5. Degenen met een cognitieve stoornis of een onvolwassen intelligentie, en die hun gedrag niet kunnen beheersen; 6. Degenen wier verwachtingen voor de operatie niet realistisch zijn; 7. Degenen die niet bereid zijn de risico's van mogelijke chirurgische complicaties te aanvaarden; 8. Degenen die niet in staat zijn om te voldoen aan postoperatieve veranderingen in dieet en levensstijl, en die een slechte naleving vertonen; 9. Degenen met een slechte algemene gezondheid, die algemene anesthesie of chirurgie niet kunnen verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie, 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie
|
Vóór bariatrische chirurgie, 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PCBS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .