- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452303
Pasientkohorten for fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hua Meng, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1、For de med enkel fedme, BMI ≥ 32,5 eller 27,5 ≤ BMI < 32,5, som har problemer med å kontrollere tilstanden med livsstilsendringer og medisinsk behandling, og som oppfyller minst to kriterier for komponenter av metabolsk syndrom, eller har komorbiditeter.
2、For de med enkel fedme, 27,5 ≤ BMI < 32,5, og med mannlig midjeomkrets ≥ 90 cm, kvinnelig midjeomkrets ≥ 85 cm, og bildestudier som tyder på sentral fedme.
3、For de med type 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, som fortsatt har noe gjenværende insulinsekresjonskapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- 1, Ikke-overvekt type 1 diabetes; 2、De for hvem formålet med behandlingen er T2DM, men hvis beta-cellefunksjon i bukspyttkjertelen i stor grad er tapt, med en BMI < 25,0; 3、Alder < 16 år eller alder > 65 år; 4、Gravide kvinner med diabetes og pasienter med visse spesielle typer diabetes; 5、De med en kognitiv lidelse eller umoden intelligens, og som ikke kan kontrollere atferden sin; 6、De hvis forventninger til operasjonen ikke er realistiske; 7、De som ikke er villige til å påta seg risikoen for potensielle kirurgiske komplikasjoner; 8、De som ikke er i stand til å overholde postoperative kostholds- og livsstilsendringer, viser dårlig etterlevelse; 9、De med dårlig generell helse, som ikke er i stand til å tolerere generell anestesi eller kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekt
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen
|
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PCBS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .