Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientkohorten for fedmekirurgi

10. juni 2024 oppdatert av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denne studien er basert på National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center og utnytter de sentraliserte styrkene til avdelingen vår, som integrerer flere disipliner (generell kirurgi, endokrinologi, ernæring, trening og tradisjonell kinesisk medisin). Den fokuserer på sentrale vitenskapelige problemstillinger i den omfattende behandlingen av fedmekirurgi gjennom hele behandlingssyklusen. Ved å registrere nøkkelindikatorer for pasienter før og etter operasjon og bruke metoder som maskinlæring for å forutsi postoperative komplikasjoner, tar vi sikte på å forbedre presisjonsbehandlingen. Til syvende og sist vil vi etablere et raffinert diagnose- og behandlingssystem for metabolsk vekttapkirurgi, fremme anvendelsen av det og dermed heve det standardiserte styringsnivået for vekttap og metabolske disipliner i våre sykehus- og primærhelseavdelinger over hele landet. Dette vil forbedre pasientresultatene og redusere helsebyrden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som planlegger å gjennomgå fedmekirurgi på China-Japan Friendship Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1、For de med enkel fedme, BMI ≥ 32,5 eller 27,5 ≤ BMI < 32,5, som har problemer med å kontrollere tilstanden med livsstilsendringer og medisinsk behandling, og som oppfyller minst to kriterier for komponenter av metabolsk syndrom, eller har komorbiditeter.

    2、For de med enkel fedme, 27,5 ≤ BMI < 32,5, og med mannlig midjeomkrets ≥ 90 cm, kvinnelig midjeomkrets ≥ 85 cm, og bildestudier som tyder på sentral fedme.

    3、For de med type 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, som fortsatt har noe gjenværende insulinsekresjonskapasitet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1, Ikke-overvekt type 1 diabetes; 2、De for hvem formålet med behandlingen er T2DM, men hvis beta-cellefunksjon i bukspyttkjertelen i stor grad er tapt, med en BMI < 25,0; 3、Alder < 16 år eller alder > 65 år; 4、Gravide kvinner med diabetes og pasienter med visse spesielle typer diabetes; 5、De med en kognitiv lidelse eller umoden intelligens, og som ikke kan kontrollere atferden sin; 6、De hvis forventninger til operasjonen ikke er realistiske; 7、De som ikke er villige til å påta seg risikoen for potensielle kirurgiske komplikasjoner; 8、De som ikke er i stand til å overholde postoperative kostholds- og livsstilsendringer, viser dårlig etterlevelse; 9、De med dårlig generell helse, som ikke er i stand til å tolerere generell anestesi eller kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekt
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen
Før fedmekirurgi, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PCBS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere