- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06452303
A coorte de pacientes para cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hua Meng, doctor
- Número de telefone: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1、Para aqueles com obesidade simples, IMC ≥ 32,5, ou 27,5 ≤ IMC < 32,5, que têm dificuldade em controlar sua condição com modificações no estilo de vida e tratamento médico, e que atendem a pelo menos dois critérios para componentes da síndrome metabólica, ou têm comorbidades.
2、Para aqueles com obesidade simples, 27,5 ≤ IMC < 32,5 e com circunferência da cintura masculina ≥ 90 cm, circunferência da cintura feminina ≥ 85 cm e estudos de imagem sugestivos de obesidade central.
3、Para aqueles com diabetes tipo 2, IMC ≥ 27,5, que ainda apresentam alguma capacidade residual de secreção de insulina.
Critério de exclusão:
- 1、Diabetes tipo 1 não obeso; 2、Aqueles para quem o objetivo do tratamento é DM2, mas cuja função das células beta pancreáticas está em grande parte perdida, com IMC < 25,0; 3、Idade < 16 anos ou idade > 65 anos; 4、Mulheres grávidas com diabetes e pacientes com certos tipos especiais de diabetes; 5、Aqueles com distúrbio cognitivo ou inteligência imatura e que não conseguem controlar seu comportamento; 6、Aqueles cujas expectativas para a cirurgia não são realistas; 7、Aqueles que não estão dispostos a assumir os riscos de possíveis complicações cirúrgicas; 8、Aqueles incapazes de cumprir as mudanças dietéticas e de estilo de vida pós-operatórias, apresentando baixa adesão; 9、Aqueles com problemas de saúde geral, que não conseguem tolerar anestesia geral ou cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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peso
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PCBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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