Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A coorte de pacientes para cirurgia bariátrica

10 de junho de 2024 atualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Este estudo é baseado no Centro Médico Integrado Nacional de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental e aproveita os pontos fortes centralizados do nosso departamento, que integra múltiplas disciplinas (cirurgia geral, endocrinologia, nutrição, exercício e medicina tradicional chinesa). Ele se concentra nas principais questões científicas do gerenciamento abrangente da cirurgia bariátrica durante todo o ciclo de tratamento. Ao registrar os principais indicadores dos pacientes antes e depois da cirurgia e ao usar métodos como aprendizado de máquina para prever complicações pós-operatórias, pretendemos melhorar o gerenciamento de precisão. Em última análise, estabeleceremos um sistema refinado de diagnóstico e tratamento para cirurgia metabólica para perda de peso, promoveremos sua aplicação e, assim, aumentaremos o nível de gerenciamento padronizado de perda de peso e disciplinas metabólicas em nossos hospitais e unidades de atenção primária em todo o país. Isso melhorará os resultados dos pacientes e reduzirá a carga de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que planejam se submeter à cirurgia bariátrica no Hospital da Amizade China-Japão

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1、Para aqueles com obesidade simples, IMC ≥ 32,5, ou 27,5 ≤ IMC < 32,5, que têm dificuldade em controlar sua condição com modificações no estilo de vida e tratamento médico, e que atendem a pelo menos dois critérios para componentes da síndrome metabólica, ou têm comorbidades.

    2、Para aqueles com obesidade simples, 27,5 ≤ IMC < 32,5 e com circunferência da cintura masculina ≥ 90 cm, circunferência da cintura feminina ≥ 85 cm e estudos de imagem sugestivos de obesidade central.

    3、Para aqueles com diabetes tipo 2, IMC ≥ 27,5, que ainda apresentam alguma capacidade residual de secreção de insulina.

Critério de exclusão:

  • 1、Diabetes tipo 1 não obeso; 2、Aqueles para quem o objetivo do tratamento é DM2, mas cuja função das células beta pancreáticas está em grande parte perdida, com IMC < 25,0; 3、Idade < 16 anos ou idade > 65 anos; 4、Mulheres grávidas com diabetes e pacientes com certos tipos especiais de diabetes; 5、Aqueles com distúrbio cognitivo ou inteligência imatura e que não conseguem controlar seu comportamento; 6、Aqueles cujas expectativas para a cirurgia não são realistas; 7、Aqueles que não estão dispostos a assumir os riscos de possíveis complicações cirúrgicas; 8、Aqueles incapazes de cumprir as mudanças dietéticas e de estilo de vida pós-operatórias, apresentando baixa adesão; 9、Aqueles com problemas de saúde geral, que não conseguem tolerar anestesia geral ou cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
peso
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
Antes da cirurgia bariátrica, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCBS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever