- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452303
Bariatrisen kirurgian potilasryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hua Meng, doctor
- Puhelinnumero: 18611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1、Niille, joilla on yksinkertainen liikalihavuus, BMI ≥ 32,5 tai 27,5 ≤ BMI < 32,5, joilla on vaikeuksia hallita tilaansa elämäntapamuutoksilla ja lääkehoidolla ja jotka täyttävät vähintään kaksi metabolisen oireyhtymän komponenttien kriteeriä tai joilla on muita sairauksia.
2、Niille, joilla on yksinkertainen liikalihavuus, 27,5 ≤ BMI < 32,5 ja miehen vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm, naisten vyötärön ympärysmitta ≥ 85 cm, ja kuvantamistutkimukset, jotka viittaavat keskuslihavaan.
3、Niille, joilla on tyypin 2 diabetes, BMI ≥ 27,5, joilla on vielä jäljellä insuliinin erityskykyä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1, ei-lihava tyypin 1 diabetes; 2、Ne, joiden hoidon tarkoitus on T2DM, mutta joiden haiman beetasolutoiminta on suurelta osin menetetty, joiden BMI on < 25,0; 3、Ikä < 16 vuotta tai ikä > 65 vuotta; 4 、 Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes ja potilaat, joilla on tietyntyyppinen diabetes; 5、Ne, joilla on kognitiivinen häiriö tai epäkypsä älykkyys ja jotka eivät voi hallita käyttäytymistään; 6、Ne, joiden odotukset leikkauksesta eivät ole realistisia; 7、Ne, jotka eivät halua ottaa riskiä mahdollisista kirurgisista komplikaatioista; 8、Ne, jotka eivät pysty noudattamaan leikkauksen jälkeisiä ruokavalio- ja elämäntapamuutoksia, jotka osoittavat huonoa noudattamista; 9. He, joilla on huono yleinen terveys ja jotka eivät kestä yleisanestesiaa tai leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .