Die Patientenkohorte für bariatrische Chirurgie
10. Juni 2024 aktualisiert von: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Diese Studie findet am National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center statt und nutzt die zentralisierten Stärken unserer Abteilung, die mehrere Disziplinen integriert (allgemeine Chirurgie, Endokrinologie, Ernährung, Bewegung und traditionelle chinesische Medizin).
Es konzentriert sich auf zentrale wissenschaftliche Fragen im umfassenden Management der bariatrischen Chirurgie über den gesamten Behandlungszyklus.
Durch die Erfassung von Schlüsselindikatoren von Patienten vor und nach der Operation und den Einsatz von Methoden wie maschinellem Lernen zur Vorhersage postoperativer Komplikationen wollen wir das Präzisionsmanagement verbessern.
Letztendlich werden wir ein verfeinertes Diagnose- und Behandlungssystem für metabolische Gewichtsverlustchirurgie etablieren, seine Anwendung fördern und dadurch das standardisierte Managementniveau der Gewichtsverlust- und Stoffwechseldisziplinen in unseren Krankenhäusern und Primärversorgungseinheiten im ganzen Land erhöhen.
Dies wird die Patientenergebnisse verbessern und die Gesundheitsbelastung verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Meng, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-Mail: menghuade@hotmail.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die eine bariatrische Operation im China-Japan Friendship Hospital planen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1、Für diejenigen mit einfacher Fettleibigkeit, BMI ≥ 32,5 oder 27,5 ≤ BMI < 32,5, die Schwierigkeiten haben, ihren Zustand durch Änderungen des Lebensstils und medizinische Behandlung zu kontrollieren, und die mindestens zwei Kriterien für Komponenten des metabolischen Syndroms erfüllen oder Komorbiditäten haben.
2、Für Personen mit einfacher Adipositas, 27,5 ≤ BMI < 32,5 und mit einem männlichen Taillenumfang ≥ 90 cm, einem weiblichen Taillenumfang ≥ 85 cm und bildgebenden Untersuchungen, die auf zentrale Adipositas hinweisen.
3、Für Personen mit Typ-2-Diabetes, BMI ≥ 27,5, die noch über eine gewisse Restkapazität zur Insulinsekretion verfügen.
Ausschlusskriterien:
- 1、Nicht-fettleibiger Typ-1-Diabetes; 2、Personen, deren Behandlungsziel T2DM ist, deren Betazellfunktion in der Bauchspeicheldrüse jedoch weitgehend verloren gegangen ist, mit einem BMI < 25,0; 3、Alter < 16 Jahre oder Alter > 65 Jahre; 4、Schwangere Frauen mit Diabetes und Patienten mit bestimmten besonderen Arten von Diabetes; 5、Personen mit einer kognitiven Störung oder unreifer Intelligenz, die ihr Verhalten nicht kontrollieren können; 6、Diejenigen, deren Erwartungen an die Operation nicht realistisch sind; 7、Diejenigen, die nicht bereit sind, das Risiko möglicher chirurgischer Komplikationen einzugehen; 8、Personen, die postoperative Ernährungs- und Lebensstiländerungen nicht einhalten können und eine schlechte Compliance zeigen; 9、Personen mit schlechtem Allgemeinzustand, die eine Vollnarkose oder Operation nicht vertragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Vor einer bariatrischen Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PCBS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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