Patientkohorten for fedmekirurgi
10. juni 2024 opdateret af: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denne undersøgelse er baseret på National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center og udnytter de centraliserede styrker af vores afdeling, som integrerer flere discipliner (almen kirurgi, endokrinologi, ernæring, motion og traditionel kinesisk medicin).
Den fokuserer på centrale videnskabelige spørgsmål i den omfattende håndtering af fedmekirurgi gennem hele behandlingscyklussen.
Ved at registrere nøgleindikatorer for patienter før og efter operationen og bruge metoder som maskinlæring til at forudsige postoperative komplikationer, sigter vi mod at forbedre præcisionshåndteringen.
I sidste ende vil vi etablere et raffineret diagnose- og behandlingssystem for metabolisk vægttabskirurgi, fremme dets anvendelse og derved hæve det standardiserede ledelsesniveau for vægttab og metaboliske discipliner i vores hospitals- og primære plejeenheder landsdækkende.
Dette vil forbedre patienternes resultater og reducere sundhedsbyrden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hua Meng, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der planlægger at gennemgå fedmekirurgi på China-Japan Friendship Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1、For dem med simpel fedme, BMI ≥ 32,5 eller 27,5 ≤ BMI < 32,5, som har svært ved at kontrollere deres tilstand med livsstilsændringer og medicinsk behandling, og som opfylder mindst to kriterier for metabolisk syndrom-komponenter eller har komorbiditeter.
2、For dem med simpel fedme, 27,5 ≤ BMI < 32,5 og med mandlig taljeomkreds ≥ 90 cm, kvindelig taljeomkreds ≥ 85 cm, og billeddiagnostiske undersøgelser, der tyder på central fedme.
3、For dem med type 2-diabetes, BMI ≥ 27,5, som stadig har en vis resterende insulinsekretionskapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- 1, Ikke-overvægtig type 1-diabetes; 2、De, for hvem formålet med behandlingen er T2DM, men hvis bugspytkirtelbeta-cellefunktion stort set er tabt, med et BMI < 25,0; 3、Alder < 16 år eller alder > 65 år; 4、Gravide kvinder med diabetes og patienter med visse særlige typer diabetes; 5、De med en kognitiv lidelse eller umoden intelligens, og som ikke kan kontrollere deres adfærd; 6、De, hvis forventninger til operationen ikke er realistiske; 7、De, der ikke er villige til at påtage sig risikoen for potentielle kirurgiske komplikationer; 8、De, der ikke er i stand til at overholde postoperative kost- og livsstilsændringer, viser dårlig overensstemmelse; 9、De med dårligt helbred, som ikke er i stand til at tolerere generel anæstesi eller operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægt
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PCBS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .