Kohorta pacientů pro bariatrickou chirurgii
10. června 2024 aktualizováno: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Tato studie vychází z National Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Medical Center a využívá centralizované silné stránky našeho oddělení, které integruje více oborů (všeobecná chirurgie, endokrinologie, výživa, cvičení a tradiční čínská medicína).
Zaměřuje se na klíčové vědecké problémy v komplexním managementu bariatrické chirurgie v průběhu celého léčebného cyklu.
Zaznamenáním klíčových ukazatelů pacientů před a po operaci a použitím metod, jako je strojové učení k predikci pooperačních komplikací, se snažíme zlepšit přesnost řízení.
V konečném důsledku zavedeme propracovaný diagnostický a léčebný systém pro metabolickou chirurgii hubnutí, podpoříme její aplikaci, a tím zvýšíme standardizovanou úroveň řízení hubnutí a metabolických disciplín v naší nemocnici a jednotkách primární péče po celé zemi.
To zlepší výsledky pacientů a sníží zátěž zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hua Meng, doctor
- Telefonní číslo: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci plánující podstoupit bariatrickou operaci v nemocnici čínsko-japonského přátelství
Popis
Kritéria pro zařazení:
1、Pro osoby s jednoduchou obezitou, BMI ≥ 32,5 nebo 27,5 ≤ BMI < 32,5, kteří mají potíže s kontrolou svého stavu úpravou životního stylu a léčbou a kteří splňují alespoň dvě kritéria pro složky metabolického syndromu nebo mají komorbidity.
2、Pro osoby s jednoduchou obezitou, 27,5 ≤ BMI < 32,5 a s obvodem pasu muže ≥ 90 cm, obvodem pasu ženy ≥ 85 cm a zobrazovací studie naznačující centrální obezitu.
3、Pro pacienty s diabetem 2. typu, BMI ≥ 27,5, kteří mají stále určitou zbytkovou kapacitu sekrece inzulínu.
Kritéria vyloučení:
- 1、Neobézní diabetes typu 1; 2、Ti, pro které je účelem léčby T2DM, ale jejichž funkce pankreatických beta-buněk je z velké části ztracena, s BMI < 25,0; 3、Věk < 16 let nebo věk > 65 let; 4、Těhotné ženy s diabetem a pacienti s určitými zvláštními typy diabetu; 5、Ti s kognitivní poruchou nebo nezralou inteligencí, kteří nemohou ovládat své chování; 6、Ti, jejichž očekávání od operace nejsou realistická; 7、Ti, kteří nejsou ochotni přijmout rizika potenciálních chirurgických komplikací; 8、Ti, kteří nejsou schopni dodržovat pooperační dietní změny a změny životního stylu, vykazují nízkou compliance; 9、Ti se špatným celkovým zdravotním stavem, kteří nejsou schopni tolerovat celkovou anestezii nebo operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PCBS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .