La coorte di pazienti per la chirurgia bariatrica
10 giugno 2024 aggiornato da: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Questo studio ha sede presso il Centro medico nazionale di medicina tradizionale cinese e occidentale integrata e sfrutta i punti di forza centralizzati del nostro dipartimento, che integra più discipline (chirurgia generale, endocrinologia, nutrizione, esercizio fisico e medicina tradizionale cinese).
Si concentra su questioni scientifiche chiave nella gestione completa della chirurgia bariatrica durante l'intero ciclo di trattamento.
Registrando gli indicatori chiave dei pazienti prima e dopo l’intervento chirurgico e utilizzando metodi come l’apprendimento automatico per prevedere le complicanze postoperatorie, miriamo a migliorare la gestione della precisione.
In definitiva, stabiliremo un raffinato sistema di diagnosi e trattamento per la chirurgia metabolica per la perdita di peso, promuoveremo la sua applicazione e innalzeremo così il livello di gestione standardizzata delle discipline metaboliche e di perdita di peso nei nostri ospedali e nelle unità di assistenza primaria a livello nazionale.
Ciò migliorerà i risultati dei pazienti e ridurrà l’onere sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hua Meng, doctor
- Numero di telefono: 18611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che intendono sottoporsi a un intervento di chirurgia bariatrica presso l'Ospedale dell'Amicizia Cina-Giappone
Descrizione
Criterio di inclusione:
1、Per quelli con obesità semplice, BMI ≥ 32,5 o 27,5 ≤ BMI <32,5, che hanno difficoltà a controllare la propria condizione con modifiche dello stile di vita e cure mediche e che soddisfano almeno due criteri per i componenti della sindrome metabolica o hanno comorbidità.
2、Per quelli con obesità semplice, 27,5 ≤ BMI < 32,5 e con circonferenza vita maschile ≥ 90 cm, circonferenza vita femminile ≥ 85 cm e studi di imaging suggeriscono obesità centrale.
3、Per quelli con diabete di tipo 2, BMI ≥ 27,5, che hanno ancora una certa capacità residua di secrezione di insulina.
Criteri di esclusione:
- 1、Diabete di tipo 1 non obeso; 2、Coloro per i quali lo scopo del trattamento è il T2DM, ma la cui funzione delle cellule beta pancreatiche è in gran parte perduta, con un BMI <25,0; 3、Età < 16 anni o età > 65 anni; 4、Donne incinte con diabete e pazienti con alcuni tipi speciali di diabete; 5、Coloro che hanno un disturbo cognitivo o un'intelligenza immatura e che non riescono a controllare il proprio comportamento; 6、Coloro le cui aspettative per l'intervento chirurgico non sono realistiche; 7、Coloro che non sono disposti ad assumersi i rischi di potenziali complicazioni chirurgiche; 8、Coloro che non sono in grado di conformarsi ai cambiamenti postoperatori della dieta e dello stile di vita, mostrano una scarsa compliance; 9、Quelli in cattive condizioni di salute generale, che non sono in grado di tollerare l'anestesia generale o un intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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peso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Prima dell'intervento bariatrico, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCBS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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