- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06452303
A Bariatric Surgery betegcsoportja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hua Meng, doctor
- Telefonszám: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1、 Egyszerűen elhízottaknak, BMI ≥ 32,5 vagy 27,5 ≤ BMI < 32,5, akiknek nehézséget okoz állapotuk életmód-módosítással és gyógyszeres kezeléssel kontrollálni, és akik megfelelnek a metabolikus szindróma összetevőinek legalább két kritériumának, vagy társbetegségeik vannak.
2. Egyszerű elhízás esetén 27,5 ≤ BMI < 32,5, férfiaknál ≥ 90 cm, női derékbőségnél ≥ 85 cm, valamint központi elhízásra utaló képalkotó vizsgálatokban.
3. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek, akiknek BMI ≥ 27,5, akiknek még van némi maradék inzulinszekréciós kapacitásuk.
Kizárási kritériumok:
- 1、Nem elhízott 1-es típusú cukorbetegség; 2、Azok, akiknél a kezelés célja a T2DM, de a hasnyálmirigy béta-sejt funkciója nagymértékben elveszett, és a BMI < 25,0; 3, életkor < 16 év vagy életkor > 65 év; 4. Cukorbeteg terhes nők és bizonyos speciális cukorbetegségben szenvedő betegek; 5. Kognitív zavarral vagy éretlen intelligenciával rendelkezők, akik nem tudják kontrollálni viselkedésüket; 6、Azok, akiknek a műtéttel szembeni elvárásai nem reálisak; 7. Azok, akik nem hajlandók vállalni a lehetséges műtéti szövődmények kockázatát; 8. Akik nem képesek betartani a posztoperatív étrendi és életmódbeli változtatásokat, és akik nem teljesítik a megfelelőséget; 9. Rossz általános egészségi állapotúak, akik nem tolerálják az általános érzéstelenítést vagy műtétet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súly
Időkeret: Bariátriai műtét előtt, műtét után 1 hónappal, műtét után 3 hónappal, műtét után 6 hónappal, műtét után 12 hónappal
|
Bariátriai műtét előtt, műtét után 1 hónappal, műtét után 3 hónappal, műtét után 6 hónappal, műtét után 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCBS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .