早期妊娠喪失管理のためのレトロゾールとミソプロストール:前向きパイロットコホート研究 (LeMi)
2026年8月5日 更新者：University of Pennsylvania
米国人を対象とした早期流産の医学的管理を目的とした、レトロゾール 10 mg を毎日 3 日間連続して投与する前治療と、それに続くミソプロストール 800 μg の経腟投与の有効性を予備調査するパイロットコホート研究。
患者は追跡調査され、この治療計画の有効性、必要な追加介入、副作用、有害事象、患者の受容性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- PEACE / Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加し、署名と日付の入った同意書を提出できる
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 作業用携帯電話へのアクセス
- 英語を話す
- 年齢 18 歳以上
- 子宮内胚/胎児死亡または無胎妊娠の確定診断（超音波検査により、5.3～40mmの心臓活動のない胎児極、または早期妊娠不全と診断される異常な成長パターンが証明される）
除外基準:
- 不完全または避けられない中絶
- レトロゾールまたはミソプロストールに対するアレルギーの禁忌
- クリニックベースのフォローアップのために戻ることができない
- 双子または多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レトロゾールとミスプロストール
レトロゾール 10 mg を毎日 3 日間連続経口投与し、その後、レトロゾールの最終投与から 24 時間以内にミソプロストール 800 mcg を経膣投与
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レトロゾール 10 mg を毎日 3 日間連続経口投与
レトロゾールの最終投与後24時間以内にミソプロストール800μgを膣内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果
時間枠：訪問 2 (10 ～ 11 日目)
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経膣超音波検査で胎嚢が存在しない
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訪問 2 (10 ～ 11 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：30日
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治療に対する参加者の評価 (肯定的 / 中立 / 否定的)、この治療法を友人に勧める可能性 (はい / いいえ)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月22日
一次修了 (実際)
2026年4月16日
研究の完了 (実際)
2026年5月14日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 855835
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。