Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол и мизопростол для предотвращения потери беременности на ранних сроках: проспективное пилотное когортное исследование (LeMi)

5 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Пилотное когортное исследование с целью предварительного изучения эффективности предварительного лечения летрозолом в дозе 10 мг в день в течение трех дней подряд с последующим лечением мизопростолом в дозе 800 мкг вагинально для медикаментозного лечения раннего прерывания беременности в популяции США. За пациентами будут наблюдать для оценки эффективности этого режима лечения, а также необходимых дополнительных вмешательств, побочных эффектов, нежелательных явлений и переносимости лечения пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность участвовать в процессе информированного согласия и предоставить подписанную и датированную форму согласия.
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения
  • Доступ к рабочему мобильному телефону.
  • англоговорящий
  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденный диагноз внутриутробной гибели эмбриона/плода или анэмбриональной беременности (ультразвуковое исследование показывает полюс плода без сердечной активности размером от 5,3 до 40 мм или аномальный характер роста, диагностирующий неудачу беременности на ранних сроках)

Критерий исключения:

  • Неполный или неизбежный аборт
  • Противопоказаниями являются аллергия на летрозол или мизопростол.
  • Невозможно вернуться для последующего наблюдения в клинике.
  • Двойная или многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Летрозол и Миспростол
Летрозол 10 мг перорально ежедневно в течение трех дней подряд с последующим введением мизопростола 800 мкг вагинально в течение 24 часов после последней дозы летрозола.
Лекарство: Летрозол
Летрозол 10 мг перорально ежедневно в течение трех дней подряд.
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол 800 мкг вагинально в течение 24 часов после последней дозы летрозола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения
Временное ограничение: Визит 2 (дни 10-11)
Отсутствие плодного яйца при трансвагинальном УЗИ.
Визит 2 (дни 10-11)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 30 дней
Оценка лечения участником (Положительная/Нейтральная/Отрицательная), Вероятность порекомендовать этот метод лечения другу (Да/Нет)
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 855835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться