임신 초기 손실 관리를 위한 레트로졸과 미소프로스톨: 전향적 파일럿 코호트 연구 (LeMi)
2026년 8월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
미국 인구의 초기 유산에 대한 의학적 관리를 위해 3일 연속으로 매일 레트로졸 10mg을 전처리한 후 질내로 미소프로스톨 800mcg을 치료하는 것의 효능을 예비 조사하기 위한 예비 코호트 연구입니다.
환자는 이 치료 요법의 효능뿐만 아니라 필요한 추가 개입, 부작용, 부작용 및 환자 수용성을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- PEACE / Penn Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의 과정에 참여하고 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 업무용 휴대폰에 대한 액세스
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 자궁 내 배아/태아 사망 또는 무배아 임신 진단 확인(초음파 검사를 통해 5.3~40mm 크기의 심장 활동이 없는 태아 극이 나타나거나 비정상적인 성장 패턴이 초기 임신 실패로 진단됨)
제외 기준:
- 불완전하거나 불가피한 낙태
- 레트로졸 또는 미소프로스톨에 대한 알레르기 금기
- 진료소 기반 후속 조치를 위해 돌아올 수 없음
- 쌍둥이 또는 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레트로졸 & 미스프로스톨
레트로졸 10mg을 3일 연속 매일 경구 투여하고, 이어서 최종 레트로졸 투여 후 24시간 이내에 질내로 미소프로스톨 800mcg을 투여합니다.
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레트로졸 10mg을 3일 연속 매일 경구 투여
최종 레트로졸 투여 후 24시간 이내에 질내로 미소프로스톨 800mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능
기간: 방문 2(10~11일)
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질경유 초음파에 임신낭이 없음
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방문 2(10~11일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 30 일
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참가자의 치료 평가(긍정적/중립/부정적), 이 치료 방법을 친구에게 추천할 가능성(예/아니오)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 855835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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