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Letrozol e misoprostol para controle de perda precoce de gravidez: um estudo piloto prospectivo de coorte (LeMi)

5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Um estudo de coorte piloto para investigar preliminarmente a eficácia do pré-tratamento com letrozol 10 mg por dia durante três dias consecutivos seguido de tratamento com misoprostol 800 mcg por via vaginal para tratamento médico da perda precoce da gravidez em uma população dos EUA. Os pacientes serão acompanhados para avaliar a eficácia deste regime de tratamento, bem como intervenções adicionais necessárias, efeitos colaterais, eventos adversos e aceitabilidade do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • PEACE / Penn Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de participar do processo de consentimento informado e fornecer um formulário de consentimento assinado e datado
  • Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  • Acesso ao celular funcionando
  • Falando inglês
  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado de morte embrionária/fetal intrauterina ou gestação anembrionária (o exame ultrassonográfico demonstra um pólo fetal sem atividade cardíaca medindo entre 5,3 e 40 mm ou um padrão de crescimento anormal diagnóstico de falha na gravidez precoce)

Critério de exclusão:

  • Aborto incompleto ou inevitável
  • Contraindicação de alergia ao letrozol ou misoprostol
  • Incapaz de retornar para acompanhamento clínico
  • Gravidez gemelar ou múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Letrozol e Misprostol
Letrozol 10 mg por via oral diariamente durante três dias consecutivos seguido de misoprostol 800 mcg por via vaginal dentro de 24 horas após a dose final de letrozol
Medicamento: Letrozol
Letrozol 10 mg por via oral diariamente durante três dias consecutivos
Medicamento: Misoprostol
Misoprostol 800 mcg por via vaginal dentro de 24 horas após a dose final de letrozol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: Visita 2 (Dias 10-11)
Ausência de saco gestacional na ultrassonografia transvaginal
Visita 2 (Dias 10-11)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 30 dias
Avaliação do tratamento pelo participante (Positiva/Neutra/Negativa), Probabilidade de recomendar este método de tratamento a um amigo (Sim/Não)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 855835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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