Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Létrozole et misoprostol pour la gestion des pertes de grossesse précoces : une étude de cohorte pilote prospective (LeMi)

5 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Une étude de cohorte pilote visant à étudier de manière préliminaire l'efficacité d'un prétraitement avec 10 mg de létrozole par jour pendant trois jours consécutifs suivi d'un traitement avec 800 mcg de misoprostol par voie vaginale pour la prise en charge médicale des fausses couches précoces dans une population américaine. Les patients seront suivis pour évaluer l'efficacité de ce schéma thérapeutique, ainsi que les interventions supplémentaires nécessaires, les effets secondaires, les événements indésirables et l'acceptabilité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • PEACE / Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de participer au processus de consentement éclairé et de fournir un formulaire de consentement signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Accès à un téléphone mobile fonctionnel
  • anglophone
  • Âge 18 ans ou plus
  • Diagnostic confirmé de décès embryonnaire/fœtal intra-utérin ou de gestation anembryonnaire (l'examen échographique démontre un pôle fœtal sans activité cardiaque mesurant entre 5,3 et 40 mm ou un schéma de croissance anormal diagnostique un échec précoce de la grossesse)

Critère d'exclusion:

  • Avortement incomplet ou inévitable
  • Contre-indication de l'allergie au létrozole ou au misoprostol
  • Impossible de revenir pour un suivi en clinique
  • Grossesse gémellaire ou multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Létrozole et Misprostol
Létrozole 10 mg par voie orale par jour pendant trois jours consécutifs, suivi de 800 mcg de misoprostol par voie vaginale dans les 24 heures suivant la dose finale de létrozole.
Médicament: Létrozole
Létrozole 10 mg par voie orale par jour pendant trois jours consécutifs
Médicament: Misoprostol
Misoprostol 800 mcg par voie vaginale dans les 24 heures suivant la dernière dose de létrozole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement
Délai: Visite 2 (jours 10-11)
Absence de sac gestationnel à l'échographie transvaginale
Visite 2 (jours 10-11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 30 jours
Évaluation du traitement par les participants (Positive / Neutre / Négative), Probabilité de recommander cette méthode de traitement à un ami (Oui / Non)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner