Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol och Misoprostol för hantering av tidig graviditetsförlust: En prospektiv pilotkohortstudie (LeMi)

5 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En pilotkohortstudie för att preliminärt undersöka effekten av förbehandling med letrozol 10 mg dagligen under tre på varandra följande dagar följt av behandling med misoprostol 800 mcg vaginalt för medicinsk hantering av tidig graviditetsförlust hos en amerikansk befolkning. Patienterna kommer att följas för att bedöma effekten av denna behandlingsregim, såväl som ytterligare åtgärder som behövs, biverkningar, biverkningar och patientacceptans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • PEACE / Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna delta i processen för informerat samtycke och tillhandahålla ett undertecknat och daterat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Tillgång till fungerande mobiltelefon
  • Engelsktalande
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Bekräftad diagnos av intrauterin embryonal/foster bortgång eller anembryonal dräktighet (ultraljudsundersökning visar en fosterstolpe utan hjärtaktivitet som mäter mellan 5,3 och 40 mm eller ett onormalt tillväxtmönster som är diagnostisk tidig graviditetssvikt)

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig eller oundviklig abort
  • Kontraindikation för allergi mot letrozol eller misoprostol
  • Kan inte återvända för klinikbaserad uppföljning
  • Tvilling- eller flerbördsgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Letrozol & Misprostol
Letrozol 10 mg oralt dagligen i tre på varandra följande dagar följt av misoprostol 800 mcg vaginalt inom 24 timmar efter den slutliga dosen letrozol
Läkemedel: Letrozol
Letrozol 10 mg oralt dagligen i tre dagar i följd
Läkemedel: Misoprostol
Misoprostol 800 mcg vaginalt inom 24 timmar efter sista dos letrozol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingseffekt
Tidsram: Besök 2 (dagar 10-11)
Avsaknad av graviditetspåse på transvaginalt ultraljud
Besök 2 (dagar 10-11)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 30 dagar
Deltagarbedömning av behandling (positiv/neutral/negativ), sannolikhet att rekommendera denna behandlingsmetod till en vän (ja/nej)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 855835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera