来曲唑和米索前列醇用于早期妊娠流产管理：一项前瞻性试点队列研究 (LeMi)
2026年8月5日 更新者：University of Pennsylvania
一项试点队列研究，初步调查了连续三天每天使用来曲唑 10 毫克预处理，然后阴道使用米索前列醇 800 微克治疗对美国人群早期妊娠流产的医疗管理效果。
将跟踪患者以评估该治疗方案的疗效，以及所需的额外干预措施、副作用、不良事件和患者的可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- PEACE / Penn Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够参与知情同意程序并提供签署并注明日期的同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 访问工作手机
- 英语会话
- 年龄 18 岁或以上
- 宫内胚胎/胎儿死亡或无胚胎妊娠的确诊（超声检查显示胎儿极无心脏活动，测量值在 5.3 至 40 毫米之间，或生长模式异常，诊断早期妊娠失败）
排除标准：
- 不完全或不可避免的流产
- 对来曲唑或米索前列醇过敏的禁忌症
- 无法返回进行临床随访
- 双胎或多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：来曲唑和米前列醇
来曲唑每日口服 10 mg，连续三天，随后在来曲唑最终剂量 24 小时内阴道给药米索前列醇 800 mcg
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来曲唑 10 mg，每日口服，连续三天
来曲唑最终剂量 24 小时内阴道服用米索前列醇 800 mcg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗效果
大体时间：访问 2（第 10-11 天）
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经阴道超声检查无孕囊
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访问 2（第 10-11 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：30天
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参与者对治疗的评估（积极/中性/消极），向朋友推荐这种治疗方法的可能性（是/否）
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月22日
初级完成 (实际的)
2026年4月16日
研究完成 (实际的)
2026年5月14日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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