Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli ja misoprostoli varhaisen raskauden menetyksen hallintaan: mahdollinen pilottikohorttitutkimus (LeMi)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Pilottikohorttitutkimus, jossa tutkittiin alustavasti 10 mg:n letrotsolin esihoidon tehoa vuorokaudessa kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti varhaisen raskauden menetyksen lääketieteellisessä hoidossa yhdysvaltalaisessa väestössä. Potilaita seurataan arvioidakseen tämän hoito-ohjelman tehokkuutta sekä tarvittavia lisätoimenpiteitä, sivuvaikutuksia, haittatapahtumia ja potilaan hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • PEACE / Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin ja toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn suostumuslomakkeen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Pääsy toimivaan matkapuhelimeen
  • Englantia puhuva
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Vahvistettu diagnoosi kohdunsisäisestä alkion/sikiön kuolemasta tai anembryonisesta raskaudesta (ultraäänitutkimus osoittaa sikiön navan ilman sydämen toimintaa 5,3–40 mm tai epänormaalin kasvukuvion diagnoosi varhaisen raskauden epäonnistumisesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen tai väistämätön abortti
  • Vasta-aihe allergialle letrotsolille tai misoprostolille
  • Ei voida palata klinikkapohjaiseen seurantaan
  • Kaksos- tai moninkertainen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Letrotsoli & Misprostol
Letrotsoli 10 mg suun kautta päivittäin kolmena peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti 24 tunnin kuluessa viimeisestä letrotsoliannoksesta
Lääke: Letrotsoli
Letrotsoli 10 mg suun kautta päivittäin kolmena peräkkäisenä päivänä
Lääke: Misoprostoli
Misoprostolia 800 mikrogrammaa vaginaalisesti 24 tunnin kuluessa lopullisesta letrotsoliannoksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivät 10-11)
Raskauspussin puuttuminen transvaginaalisessa ultrakuvauksessa
Vierailu 2 (päivät 10-11)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujan arvio hoidosta (positiivinen / neutraali / negatiivinen), todennäköisyys suositella tätä hoitomenetelmää ystävälle (Kyllä / Ei)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 855835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa