Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol og Misoprostol til behandling af tidlig graviditetstab: En prospektiv pilotkohorteundersøgelse (LeMi)

31. juli 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Et pilotkohortestudie til foreløbig undersøgelse af effektiviteten af ​​forbehandling med letrozol 10 mg dagligt i tre på hinanden følgende dage efterfulgt af behandling med misoprostol 800 mcg vaginalt til medicinsk behandling af tidligt graviditetstab i en amerikansk befolkning. Patienter vil blive fulgt for at vurdere effektiviteten af ​​dette behandlingsregime, såvel som yderligere nødvendige indgreb, bivirkninger, uønskede hændelser og patientacceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • PEACE / Penn Medicine
        • Kontakt:
          • Arden McAllister, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Courtney A Schreiber, MD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne deltage i processen med informeret samtykke og levere en underskrevet og dateret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Adgang til fungerende mobiltelefon
  • Engelsktalende
  • Alder 18 år eller ældre
  • Bekræftet diagnose af intrauterin embryonal/føtal død eller anembryonal graviditet (ultralydsundersøgelse viser en føtal pol uden hjerteaktivitet, der måler mellem 5,3 og 40 mm eller et unormalt vækstmønster, der er diagnosticeret med tidlig graviditetssvigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig eller uundgåelig abort
  • Kontraindikation af allergi over for letrozol eller misoprostol
  • Kan ikke vende tilbage til klinikbaseret opfølgning
  • tvilling- eller flerlingegraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Letrozol og Misprostol
Letrozol 10 mg oralt dagligt i tre på hinanden følgende dage efterfulgt af misoprostol 800 mcg vaginalt inden for 24 timer efter den endelige letrozoldosis
Medicin: Letrozol
Letrozol 10 mg oralt dagligt i tre på hinanden følgende dage
Medicin: Misoprostol
Misoprostol 800 mcg vaginalt inden for 24 timer efter den endelige letrozoldosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: Besøg 2 (dage 10-11)
Fravær af svangerskabssæk på transvaginal ultralyd
Besøg 2 (dage 10-11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 dage
Deltagervurdering af behandling (positiv / neutral / negativ), sandsynlighed for at anbefale denne behandlingsmetode til en ven (Ja / Nej)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner