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目元の外観に対するスキンバームの効果を評価する臨床試験

2024年6月10日 更新者:Sahajan
この仮想単一グループ臨床試験は、6 週間にわたって眼窩周囲領域の皮膚の健康と外観に対するサハジャン ゴールデン グロウ バームの効果を評価することを目的としています。 参加者は製品を 1 日 2 回塗布し、さまざまな間隔でアンケートに回答します。 専門家による肌のグレーディング用の写真は、ベースラインと第 6 週目に撮影されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、特に小じわ、しわ、クマ、ドライアイに焦点を当て、サハジャン ゴールデン グロウ バームが皮膚の健康に及ぼす影響を調査します。 これには、35 歳以上の女性参加者 35 名が参加し、製品を 6 週間使用し、定期的なアンケートに回答し、皮膚科学的評価のための写真を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 眼窩周囲の皮膚の見た目が気になる
  • 研究期間中、同じスキンケアルーチンを継続する意欲がある
  • 写真を撮るにはスマートフォンまたはデジタルカメラを所有する必要があります

除外基準:

  • 皮膚の健康に影響を与える病状
  • 皮膚の健康に影響を与える可能性のある薬や製品の使用
  • 妊娠中または授乳中
  • 別の臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループ
このアームの参加者全員がサハジャン ゴールデン グロウ バームを受け取り、同じ介入プロトコルに従うことになります。
参加者は、指定された指示に従って、サハジャン ゴールデン グロウ バームを 1 日 2 回(朝と夜)眼窩周囲領域に塗布します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼窩周囲領域の皮膚の健康状態と外観の変化
時間枠:ベースラインから 6 週目まで
主要評価項目は、眼窩周囲領域の皮膚の健康状態と外観の変化を評価し、認定皮膚科医による専門的な皮膚のグレーディングによって評価されます。
ベースラインから 6 週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼窩周囲領域の皮膚の外観に対する参加者の認識の変化
時間枠:ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目
二次評価項目では、参加者が報告するアンケートを使用して、小じわ、しわ、クマ、乾燥肌の外観など、眼窩周囲領域の皮膚の外観に対する参加者の認識の変化を評価します。
ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月29日

一次修了 (実際)

2024年5月3日

研究の完了 (実際)

2024年5月3日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20407

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは研究参加者と共有され、研究の完了と分析後にオープンアクセスのプレプリント サーバーで公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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