Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische proef om de effecten van een huidbalsem op het uiterlijk van de ogen te evalueren

10 juni 2024 bijgewerkt door: Sahajan
Deze virtuele klinische proef met één groep heeft tot doel de effecten van de Sahajan Golden Glow Balm op de gezondheid en het uiterlijk van de huid in het periorbitale gebied gedurende een periode van 6 weken te evalueren. Deelnemers passen het product tweemaal daags toe en vullen met verschillende tussenpozen vragenlijsten in. Foto's voor deskundige huidbeoordeling worden gemaakt tijdens de basislijn en in week 6.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de impact van Sahajan Golden Glow Balm op de gezondheid van de huid onderzoeken, met name op fijne lijntjes, rimpels, donkere kringen en droge ogen. Het gaat om 35 vrouwelijke deelnemers van 35 jaar en ouder, die het product gedurende 6 weken zullen gebruiken, periodieke vragenlijsten zullen invullen en foto's zullen aanleveren voor dermatologisch onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgen over het uiterlijk van de huid in het periorbitale gebied
  • Bereid om dezelfde huidverzorgingsroutine aan te houden gedurende de duur van de studie
  • Moet een smartphone of digitale camera bezitten voor foto's

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die de gezondheid van de huid beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen of producten die de gezondheid van de huid kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele groep
Alle deelnemers aan deze arm ontvangen de Sahajan Golden Glow Balm en volgen hetzelfde interventieprotocol.
Voedingssupplement: Experimenteel: Sahajan Golden Glow Balm
Deelnemers brengen de Sahajan Golden Glow Balm tweemaal daags ('s morgens en' s avonds) aan op het periorbitale gebied volgens de gespecificeerde instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de gezondheid en het uiterlijk van de huid in het periorbitale gebied
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
De primaire uitkomstmaat zal veranderingen in de gezondheid en het uiterlijk van de huid in het periorbitale gebied beoordelen, geëvalueerd via deskundige huidbeoordeling door een board-gecertificeerde dermatoloog.
Basislijn tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de perceptie van deelnemers over het uiterlijk van de huid in het periorbitale gebied
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, week 2, week 4 en week 6
De secundaire uitkomstmaat zal veranderingen evalueren in de perceptie van de deelnemers over het uiterlijk van hun huid in het periorbitale gebied, inclusief het verschijnen van fijne lijntjes, rimpels, donkere kringen en een droge huid, met behulp van door de deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Basislijn, dag 1, week 2, week 4 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahajan

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20407

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld met deelnemers aan de studie en worden gepubliceerd op open-access preprint-servers na voltooiing en analyse van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren