- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06452810
Et klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af en hudbalsam på udseendet af øjenområdet
10. juni 2024 opdateret af: Sahajan
Dette virtuelle enkelt-gruppe kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Sahajan Golden Glow Balm på sundheden og udseendet af huden i det periorbitale område over en periode på 6 uger.
Deltagerne vil anvende produktet to gange dagligt og udfylde spørgeskemaer med forskellige intervaller.
Billeder til ekspert hudklassificering vil blive taget ved baseline og uge 6.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge virkningen af Sahajan Golden Glow Balm på hudens sundhed, især med fokus på fine linjer, rynker, mørke rande og tørre øjne.
Det involverer 35 kvindelige deltagere på 35 år og derover, som vil bruge produktet i 6 uger og udfylde periodiske spørgeskemaer og levere billeder til dermatologisk vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekymringer med udseendet af hud i det periorbitale område
- Villig til at opretholde den samme hudplejerutine i hele studietiden
- Skal eje en smartphone eller digitalkamera til billeder
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der påvirker hudens sundhed
- Brug af medicin eller produkter, der kan påvirke hudens sundhed
- Graviditet eller amning
- Deltagelse i et andet klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Alle deltagere i denne arm vil modtage Sahajan Golden Glow Balm og vil følge den samme interventionsprotokol.
|
Deltagerne vil anvende Sahajan Golden Glow Balm to gange dagligt (morgen og nat) til det periorbitale område efter de specificerede instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudens sundhed og udseende i det periorbitale område
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere ændringer i sundhed og udseende af huden i det periorbitale område, evalueret via ekspert hudklassificering af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
|
Baseline til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af udseendet af huden i det periorbitale område
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge 2, uge 4 og uge 6
|
Det sekundære resultatmål vil evaluere ændringer i deltagernes opfattelse af udseendet af deres hud i det periorbitale område, herunder forekomsten af fine linjer, rynker, mørke rande og tør hud ved hjælp af deltagerrapporterede spørgeskemaer.
|
Baseline, dag 1, uge 2, uge 4 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20407
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med undersøgelsesdeltagere og offentliggjort i open access preprint-servere efter undersøgelsens afslutning og analyse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina