En klinisk studie for å evaluere effekten av en hudbalsam på utseendet til øyeområdet
10. juni 2024 oppdatert av: Sahajan
Denne virtuelle en-gruppe kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av Sahajan Golden Glow Balm på helsen og utseendet til huden i det periorbitale området over en periode på 6 uker.
Deltakerne vil bruke produktet to ganger daglig og fylle ut spørreskjemaer med ulike intervaller.
Bilder for ekspert hudgradering vil bli tatt ved baseline og uke 6.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke effekten av Sahajan Golden Glow Balm på hudhelsen, spesielt med fokus på fine linjer, rynker, mørke ringer og tørre øyne.
Det involverer 35 kvinnelige deltakere i alderen 35 år og oppover, som skal bruke produktet i 6 uker og fylle ut periodiske spørreskjemaer og gi bilder for dermatologisk vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekymringer med utseendet av hud i det periorbitale området
- Villig til å opprettholde den samme hudpleierutinen under studietiden
- Må eie en smarttelefon eller digitalkamera for bilder
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som påvirker hudhelsen
- Bruk av medisiner eller produkter som kan påvirke hudhelsen
- Graviditet eller amming
- Deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppe
Alle deltakere i denne armen vil motta Sahajan Golden Glow Balm og vil følge samme intervensjonsprotokoll.
|
Deltakerne vil påføre Sahajan Golden Glow Balm to ganger daglig (morgen og kveld) til periorbitalområdet etter de angitte instruksjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helsen og utseendet til huden i det periorbitale området
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
|
Det primære utfallsmålet vil vurdere endringer i helsen og utseendet til huden i det periorbitale området, evaluert via ekspert hudgradering av en styresertifisert hudlege.
|
Grunnlinje til uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i deltakernes oppfatning av utseendet til huden i periorbitalområdet
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4 og uke 6
|
Det sekundære utfallsmålet vil evaluere endringer i deltakernes oppfatning av utseendet til huden deres i det periorbitale området, inkludert utseendet på fine linjer, rynker, mørke ringer og tørr hud, ved hjelp av deltakerrapporterte spørreskjemaer.
|
Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med studiedeltakere og publisert på forhåndsutskriftsservere med åpen tilgang etter at studien er fullført og analysert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .