En klinisk prövning för att utvärdera effekterna av en hudbalsam på utseendet på ögonområdet
10 juni 2024 uppdaterad av: Sahajan
Denna virtuella kliniska prövning i en grupp syftar till att utvärdera effekterna av Sahajan Golden Glow Balm på hälsan och utseendet på huden i det periorbitala området under en period av 6 veckor.
Deltagarna kommer att applicera produkten två gånger dagligen och fylla i frågeformulär med olika intervall.
Foton för expert hudgradering kommer att tas vid Baseline och vecka 6.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka effekten av Sahajan Golden Glow Balm på hudens hälsa, särskilt med fokus på fina linjer, rynkor, mörka ringar och torra ögon.
Det involverar 35 kvinnliga deltagare i åldern 35 och uppåt, som kommer att använda produkten i 6 veckor och fylla i regelbundna frågeformulär och tillhandahålla bilder för dermatologisk bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekymmer med utseendet av hud i det periorbitala området
- Vill gärna behålla samma hudvårdsrutin under hela studietiden
- Måste äga en smartphone eller digitalkamera för foton
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som påverkar hudens hälsa
- Användning av mediciner eller produkter som kan påverka hudens hälsa
- Graviditet eller amning
- Deltagande i en annan klinisk studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enstaka grupp
Alla deltagare i denna arm kommer att få Sahajan Golden Glow Balm och kommer att följa samma interventionsprotokoll.
|
Deltagarna kommer att applicera Sahajan Golden Glow Balm två gånger dagligen (morgon och kväll) till periorbitalområdet enligt de specificerade instruktionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hudens hälsa och utseende i det periorbitala området
Tidsram: Baslinje till vecka 6
|
Det primära utfallsmåttet kommer att bedöma förändringar i hudens hälsa och utseende i det periorbitala området, utvärderat via expert hudgradering av en styrelsecertifierad hudläkare.
|
Baslinje till vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om hudens utseende i det periorbitala området
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4 och vecka 6
|
Det sekundära utfallsmåttet kommer att utvärdera förändringar i deltagarnas uppfattning om hur deras hud ser ut i periorbitalområdet, inklusive uppkomsten av fina linjer, rynkor, mörka ringar och torr hud, med hjälp av deltagarrapporterade frågeformulär.
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med studiedeltagare och publiceras i förtrycksservrar med öppen åtkomst efter avslutad studie och analys.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .