Un ensayo clínico para evaluar los efectos de un bálsamo para la piel en la apariencia del área de los ojos
10 de junio de 2024 actualizado por: Sahajan
Este ensayo clínico virtual de un solo grupo tiene como objetivo evaluar los efectos del Bálsamo Sahajan Golden Glow sobre la salud y la apariencia de la piel en el área periorbitaria durante un período de 6 semanas.
Los participantes aplicarán el producto dos veces al día y completarán cuestionarios en varios intervalos.
Se tomarán fotografías para la clasificación de la piel por parte de expertos al inicio y en la semana 6.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará el impacto de Sahajan Golden Glow Balm en la salud de la piel, centrándose particularmente en las líneas finas, las arrugas, las ojeras y los ojos secos.
Se trata de 35 mujeres participantes de 35 años o más, que utilizarán el producto durante 6 semanas y completarán cuestionarios periódicos y proporcionarán fotografías para evaluación dermatológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupaciones por la apariencia de la piel en el área periorbitaria.
- Estar dispuesto a mantener la misma rutina de cuidado de la piel durante la duración del estudio.
- Debe tener un teléfono inteligente o una cámara digital para tomar fotografías.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que afectan la salud de la piel.
- Uso de medicamentos o productos que puedan afectar la salud de la piel.
- Embarazo o lactancia
- Participación en otro estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
Todos los participantes de este brazo recibirán el bálsamo Sahajan Golden Glow y seguirán el mismo protocolo de intervención.
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Los participantes aplicarán el bálsamo Sahajan Golden Glow dos veces al día (mañana y noche) en el área periorbitaria siguiendo las instrucciones especificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la salud y apariencia de la piel en la zona periorbitaria
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6
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La medida de resultado primaria evaluará los cambios en la salud y la apariencia de la piel en el área periorbitaria, evaluados mediante una clasificación de piel experta realizada por un dermatólogo certificado.
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Línea de base hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la percepción de los participantes sobre la apariencia de la piel en el área periorbitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4 y semana 6
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La medida de resultado secundaria evaluará los cambios en la percepción de los participantes sobre la apariencia de su piel en el área periorbitaria, incluida la aparición de líneas finas, arrugas, ojeras y piel seca, mediante cuestionarios informados por los participantes.
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Línea de base, día 1, semana 2, semana 4 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con los participantes del estudio y se publicarán en servidores de preimpresión de acceso abierto una vez finalizado y analizado el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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