- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06452810
Klinická zkouška k vyhodnocení účinků pleťového balzámu na vzhled očního okolí
10. června 2024 aktualizováno: Sahajan
Tato virtuální jednoskupinová klinická studie má za cíl vyhodnotit účinky balzámu Sahajan Golden Glow na zdraví a vzhled pokožky v periorbitální oblasti po dobu 6 týdnů.
Účastníci budou používat produkt dvakrát denně a v různých intervalech vyplňovat dotazníky.
Fotografie pro odborné hodnocení pleti budou pořízeny na základní linii a v týdnu 6.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zkoumat dopad balzámu Sahajan Golden Glow na zdraví pokožky, zejména se zaměřením na jemné linky, vrásky, tmavé kruhy a suché oči.
Zahrnuje 35 účastnic ve věku 35 a více let, které budou produkt používat po dobu 6 týdnů a vyplňovat pravidelné dotazníky a poskytovat fotografie pro dermatologické posouzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obavy ze vzhledu kůže v periorbitální oblasti
- Ochota zachovat stejnou rutinu péče o pleť po celou dobu trvání studie
- Pro fotografie musíte vlastnit chytrý telefon nebo digitální fotoaparát
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy ovlivňující zdraví kůže
- Používání léků nebo produktů, které by mohly ovlivnit zdraví pokožky
- Těhotenství nebo kojení
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina
Všichni účastníci tohoto ramene obdrží Sahajan Golden Glow Balm a budou se řídit stejným intervenčním protokolem.
|
Účastníci budou aplikovat Sahajan Golden Glow Balm dvakrát denně (ráno a večer) na periorbitální oblast podle specifikovaných pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny zdraví a vzhledu kůže v periorbitální oblasti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Primární výsledné měření bude hodnotit změny ve zdraví a vzhledu kůže v periorbitální oblasti, hodnocené odborným hodnocením kůže certifikovaným dermatologem.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání vzhledu kůže v periorbitální oblasti účastníky
Časové okno: Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden a 6. týden
|
Sekundární výstupní měření vyhodnotí změny ve vnímání účastníků vzhledu jejich kůže v periorbitální oblasti, včetně výskytu jemných linek, vrásek, tmavých kruhů a suché pleti, pomocí dotazníků hlášených účastníky.
|
Výchozí stav, 1. den, 2. týden, 4. týden a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena s účastníky studie a zveřejněna na předtiskových serverech s otevřeným přístupem po dokončení studie a analýze.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko