Klinikai vizsgálat a bőrbalzsamnak a szemkörnyék megjelenésére gyakorolt hatásának értékelésére
2024. június 10. frissítette: Sahajan
Ez a virtuális egycsoportos klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje a Sahajan Golden Glow Balm hatását a szemkörnyéki területen a bőr egészségére és megjelenésére egy 6 héten keresztül.
A résztvevők naponta kétszer alkalmazzák a terméket, és különböző időközönként töltik ki a kérdőíveket.
A szakértői bőrminősítéshez szükséges fotók az alaphelyzetben és a 6. héten készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a Sahajan Golden Glow Balm bőr egészségére gyakorolt hatását vizsgálja, különös tekintettel a finom vonalakra, ráncokra, sötét karikákra és száraz szemekre.
35 35 év feletti női résztvevő vesz részt benne, akik 6 hétig használják a terméket, és időszakos kérdőíveket töltenek ki, és fényképeket készítenek a bőrgyógyászati értékeléshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aggodalomra ad okot a bőr megjelenése a periorbitális területen
- Hajlandó ugyanazt a bőrápolási rutint fenntartani a vizsgálat időtartama alatt
- A fényképekhez okostelefonnal vagy digitális fényképezőgéppel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- A bőr egészségét befolyásoló egészségügyi állapotok
- Olyan gyógyszerek vagy termékek használata, amelyek befolyásolhatják a bőr egészségét
- Terhesség vagy szoptatás
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
Ebben a karban minden résztvevő megkapja a Sahajan Golden Glow balzsamot, és ugyanazt a beavatkozási protokollt fogja követni.
|
A résztvevők a Sahajan Golden Glow balzsamot naponta kétszer (reggel és este) alkalmazzák a szemkörnyéki területre a megadott utasításokat követve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bőr egészségében és megjelenésében a periorbitális területen
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hétig
|
Az elsődleges eredménymérő a szemkörnyéki területen a bőr egészségi állapotában és megjelenésében bekövetkezett változásokat fogja felmérni, amelyet szakértői bőrminősítéssel értékel, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végez.
|
Alaphelyzet a 6. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások abban, ahogyan a résztvevők érzékelik a bőr megjelenését a periorbitális területen
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét és 6. hét
|
A másodlagos eredménymérő a résztvevők által benyújtott kérdőívek segítségével értékeli a résztvevők által a szemkörnyéki területen lévő bőrük megjelenésének változásait, beleértve a finom vonalak, ráncok, sötét karikák és száraz bőr megjelenését.
|
Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat megosztják a vizsgálat résztvevőivel, és a vizsgálat befejezését és elemzését követően nyílt hozzáférésű preprint szervereken teszik közzé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .