Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de um bálsamo para a pele na aparência da área dos olhos
10 de junho de 2024 atualizado por: Sahajan
Este ensaio clínico virtual de grupo único tem como objetivo avaliar os efeitos do Sahajan Golden Glow Balm na saúde e na aparência da pele na área periorbital durante um período de 6 semanas.
Os participantes aplicarão o produto duas vezes ao dia e preencherão questionários em vários intervalos.
Fotos para classificação de pele especializada serão tiradas na linha de base e na semana 6.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará o impacto do Sahajan Golden Glow Balm na saúde da pele, concentrando-se particularmente em linhas finas, rugas, olheiras e olhos secos.
São 35 participantes do sexo feminino com 35 anos ou mais, que usarão o produto por 6 semanas e preencherão questionários periódicos e fornecerão fotos para avaliação dermatológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Preocupações com a aparência da pele na região periorbital
- Disposto a manter a mesma rotina de cuidados com a pele durante o estudo
- Deve possuir um smartphone ou câmera digital para fotos
Critério de exclusão:
- Condições médicas que afetam a saúde da pele
- Uso de medicamentos ou produtos que possam afetar a saúde da pele
- Gravidez ou amamentação
- Participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Único
Todos os participantes deste braço receberão o Sahajan Golden Glow Balm e seguirão o mesmo protocolo de intervenção.
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Os participantes aplicarão o Sahajan Golden Glow Balm duas vezes ao dia (manhã e noite) na área periorbital seguindo as instruções especificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na saúde e na aparência da pele na região periorbital
Prazo: Linha de base até a semana 6
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A medida de resultado primário avaliará as mudanças na saúde e na aparência da pele na área periorbital, avaliada por meio de classificação de pele especializada por um dermatologista credenciado.
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Linha de base até a semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na percepção dos participantes sobre a aparência da pele na região periorbital
Prazo: Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4 e Semana 6
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A medida de resultado secundário avaliará as mudanças na percepção dos participantes sobre a aparência de sua pele na área periorbital, incluindo o aparecimento de linhas finas, rugas, olheiras e pele seca, por meio de questionários relatados pelos participantes.
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Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4 e Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com os participantes do estudo e publicados em servidores de pré-impressão de acesso aberto após a conclusão e análise do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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