- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452810
Badanie kliniczne oceniające wpływ balsamu do skóry na wygląd okolicy oczu
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sahajan
Celem tego wirtualnego badania klinicznego w jednej grupie jest ocena wpływu balsamu Sahajan Golden Glow Balm na zdrowie i wygląd skóry w okolicy oczodołu w okresie 6 tygodni.
Uczestnicy będą stosować produkt dwa razy dziennie i wypełniać kwestionariusze w różnych odstępach czasu.
Zdjęcia do specjalistycznej oceny skóry zostaną wykonane na początku badania i w 6. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zbada wpływ balsamu Sahajan Golden Glow Balm na zdrowie skóry, ze szczególnym uwzględnieniem drobnych linii i zmarszczek, cieni pod oczami i suchości oczu.
W badaniu bierze udział 35 uczestniczek w wieku 35 lat i więcej, które będą stosować produkt przez 6 tygodni i wypełniać okresowe ankiety oraz dostarczać zdjęcia do oceny dermatologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obawy dotyczące wyglądu skóry w okolicy okołooczodołowej
- Chęć utrzymania tej samej rutyny pielęgnacji skóry przez cały czas trwania badania
- Do robienia zdjęć wymagane jest posiadanie smartfona lub aparatu cyfrowego
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia wpływające na zdrowie skóry
- Stosowanie leków lub produktów, które mogą mieć wpływ na zdrowie skóry
- Ciąża lub karmienie piersią
- Udział w kolejnym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Wszyscy uczestnicy tego ramienia otrzymają balsam Sahajan Golden Glow i będą przestrzegać tego samego protokołu interwencji.
|
Uczestnicy będą nakładać Sahajan Golden Glow Balm dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na okolice oczu, postępując zgodnie z podanymi instrukcjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu zdrowia i wyglądu skóry okolicy okołooczodołowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6
|
Podstawowym miernikiem wyniku będzie ocena zmian w zdrowiu i wyglądzie skóry w okolicy okołooczodołowej, ocenianych na podstawie specjalistycznej oceny skóry przez certyfikowanego dermatologa.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników wyglądu skóry w okolicy okołooczodołowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 6
|
Drugorzędnym miernikiem wyniku będzie ocena zmian w postrzeganiu przez uczestników wyglądu ich skóry w okolicy okołooczodołowej, w tym pojawiania się drobnych linii, zmarszczek, cieni pod oczami i suchości skóry, przy użyciu kwestionariuszy zgłaszanych przez uczestników.
|
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania i analizie dane zostaną udostępnione uczestnikom badania i opublikowane na ogólnodostępnych serwerach preprintów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone