- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452810
Kliininen tutkimus ihovoiteen vaikutusten arvioimiseksi silmänympärysihon ulkonäköön
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sahajan
Tämän virtuaalisen yhden ryhmän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Sahajan Golden Glow Balmin vaikutuksia ihon terveyteen ja ulkonäköön periorbitaalialueella kuuden viikon aikana.
Osallistujat käyttävät tuotetta kahdesti päivässä ja täyttävät kyselylomakkeet eri väliajoin.
Valokuvat asiantuntevaa ihon arviointia varten otetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään Sahajan Golden Glow Balmin vaikutusta ihon terveyteen keskittyen erityisesti hienoihin juonteisiin, ryppyihin, tummiin silmänaluksiin ja kuiviin silmiin.
Siihen osallistuu 35 vähintään 35-vuotiasta naispuolista osallistujaa, jotka käyttävät tuotetta 6 viikon ajan ja täyttävät säännölliset kyselylomakkeet ja toimittavat valokuvia dermatologista arviointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huoli ihon ulkonäöstä periorbitaalialueella
- Haluan ylläpitää samaa ihonhoitorutiinia koko opiskelun ajan
- Valokuvia varten pitää olla älypuhelin tai digikamera
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon terveyteen vaikuttavat sairaudet
- Lääkkeiden tai tuotteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ihon terveyteen
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä
Kaikki tämän käsivarren osallistujat saavat Sahajan Golden Glow Balmin ja noudattavat samaa interventioprotokollaa.
|
Osallistujat levittävät Sahajan Golden Glow Balmia kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) periorbitaalialueelle annettujen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon terveydessä ja ulkonäössä periorbitaalialueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioi ihon terveyteen ja ulkonäköön kohdistuvia muutoksia silmänympärysalueella, ja ne arvioivat pätevän ihotautilääkärin asiantuntija-arvioinnilla.
|
Lähtötilanne viikkoon 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien käsityksissä ihon ulkonäöstä periorbitaalialueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Toissijaisessa tulosmittauksessa arvioidaan muutoksia osallistujien käsityksissä ihon ulkonäöstä periorbitaalisella alueella, mukaan lukien hienojen juonteiden, ryppyjen, tummien silmänalusten ja kuivan ihon esiintyminen, käyttämällä osallistujien raportoimia kyselylomakkeita.
|
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkimukseen osallistuvien kanssa ja julkaistaan avoimen pääsyn esitulostuspalvelimilla tutkimuksen valmistumisen ja analysoinnin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .