Un essai clinique pour évaluer les effets d'un baume cutané sur l'apparence du contour des yeux
10 juin 2024 mis à jour par: Sahajan
Cet essai clinique virtuel en groupe unique vise à évaluer les effets du Sahajan Golden Glow Balm sur la santé et l'apparence de la peau de la zone périorbitaire sur une période de 6 semaines.
Les participants appliqueront le produit deux fois par jour et rempliront des questionnaires à différents intervalles.
Des photos pour une évaluation cutanée par un expert seront prises au départ et à la semaine 6.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera l'impact du Sahajan Golden Glow Balm sur la santé de la peau, en se concentrant particulièrement sur les ridules, les rides, les cernes et les yeux secs.
Il implique 35 participantes âgées de 35 ans et plus, qui utiliseront le produit pendant 6 semaines, rempliront des questionnaires périodiques et fourniront des photos pour une évaluation dermatologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Préoccupations concernant l'apparence de la peau dans la zone périorbitaire
- Disposé à maintenir la même routine de soins de la peau pendant toute la durée de l'étude
- Doit posséder un smartphone ou un appareil photo numérique pour les photos
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales affectant la santé de la peau
- Utilisation de médicaments ou de produits pouvant affecter la santé de la peau
- Grossesse ou allaitement
- Participation à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique
Tous les participants de ce volet recevront le baume Sahajan Golden Glow et suivront le même protocole d'intervention.
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Les participants appliqueront le baume Sahajan Golden Glow deux fois par jour (matin et soir) sur la zone périorbitaire en suivant les instructions spécifiées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la santé et de l'apparence de la peau dans la zone périorbitaire
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 6
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Le principal critère de jugement évaluera les changements dans la santé et l'apparence de la peau dans la zone périorbitaire, évalués via une évaluation cutanée experte par un dermatologue certifié.
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Base de référence jusqu'à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la perception des participants de l'apparence de la peau dans la zone périorbitaire
Délai: Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4 et semaine 6
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Le critère de jugement secondaire évaluera les changements dans la perception des participants de l'apparence de leur peau dans la zone périorbitaire, y compris l'apparence des ridules, des rides, des cernes et de la peau sèche, à l'aide de questionnaires rapportés par les participants.
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Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec les participants à l'étude et publiées sur des serveurs de préimpression en libre accès une fois l'étude terminée et analysée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .