- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06452810
Uno studio clinico per valutare gli effetti di un balsamo per la pelle sull'aspetto della zona degli occhi
10 giugno 2024 aggiornato da: Sahajan
Questo studio clinico virtuale a gruppo singolo mira a valutare gli effetti del balsamo Sahajan Golden Glow sulla salute e sull'aspetto della pelle nell'area periorbitale per un periodo di 6 settimane.
I partecipanti applicheranno il prodotto due volte al giorno e completeranno questionari a vari intervalli.
Le foto per la valutazione della pelle da parte di esperti verranno scattate al basale e alla settimana 6.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà l'impatto del balsamo Sahajan Golden Glow sulla salute della pelle, concentrandosi in particolare su linee sottili, rughe, occhiaie e secchezza oculare.
Coinvolge 35 partecipanti donne di età pari o superiore a 35 anni, che utilizzeranno il prodotto per 6 settimane, completeranno questionari periodici e forniranno foto per la valutazione dermatologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riguarda l'aspetto della pelle nella zona periorbitale
- Disposto a mantenere la stessa routine di cura della pelle per tutta la durata dello studio
- È necessario possedere uno smartphone o una fotocamera digitale per le foto
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che influiscono sulla salute della pelle
- Uso di farmaci o prodotti che potrebbero influire sulla salute della pelle
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione ad un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo unico
Tutti i partecipanti a questo braccio riceveranno il Sahajan Golden Glow Balm e seguiranno lo stesso protocollo di intervento.
|
I partecipanti applicheranno il balsamo Sahajan Golden Glow due volte al giorno (mattina e sera) sull'area periorbitale seguendo le istruzioni specificate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella salute e nell'aspetto della pelle nell'area periorbitale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 6
|
La misura dell'esito primario valuterà i cambiamenti nella salute e nell'aspetto della pelle nell'area periorbitale, valutati tramite una valutazione della pelle esperta da parte di un dermatologo certificato.
|
Riferimento alla settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella percezione dei partecipanti dell'aspetto della pelle nell'area periorbitale
Lasso di tempo: Riferimento, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
|
La misura del risultato secondario valuterà i cambiamenti nella percezione dei partecipanti dell'aspetto della loro pelle nell'area periorbitale, inclusa la comparsa di linee sottili, rughe, occhiaie e pelle secca, utilizzando questionari segnalati dai partecipanti.
|
Riferimento, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4 e Settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20407
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati verranno condivisi con i partecipanti allo studio e pubblicati in server di prestampa ad accesso aperto dopo il completamento e l'analisi dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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