後部循環における頭蓋内アテローム性動脈硬化症の予測因子: コホート研究
2024年7月9日 更新者：Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc、Sohag University
頭蓋内アテローム性動脈硬化症（ICAD）の早期発見は、機械的血栓除去術（MT）を受ける患者の管理に影響を与える可能性があります。
我々は、後循環大血管/遠位中血管閉塞脳卒中（LVO/DMVO）におけるICADの血栓除去術前診断のためのスコアリングシステムの開発と検証を目指しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
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コンタクト：
- Diogo C Haussen, MD
- 電話番号：786-280-2098
- メール：diogo.haussen@emory.edu
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副調査官：
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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Sohag、エジプト、82524
- Sohag University Hospitals
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コンタクト：
- Mohamed A Tarek, MD, MSc
- 電話番号：+201011400632
- メール：m.a.tarek91@gmail.com
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主任研究者：
- Mohamed A Tarek, MD,MSc
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副調査官：
- Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
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副調査官：
- Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
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副調査官：
- Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは 2 つのグループに分けられます。
- ICAD関連脳卒中は、従来の血管造影法で境界が滑らかな病変が灌流の遅延を引き起こした場合（競合する脳卒中病因なし）、または機械的血栓除去術中に標的血管を含む不規則な表面の病変が明らかになった場合（競合する脳卒中病因の有無にかかわらず）に発生します。
- 非 ICAD 症例 (対照) には、ICAD 以外の脳卒中病因に起因する後部循環脳卒中患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 機械的血栓除去術を受けた後部循環卒中患者。
除外基準:
- 前方循環脳卒中のある患者。
- 頭蓋内出血の患者
- ベースライン放射線データのない患者。
- 頭蓋外大血管アテローム性動脈硬化症に関連した脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICADグループ
これには、従来の血管造影で境界が滑らかな病変が灌流の遅延を引き起こした場合（競合する脳卒中病因なし）、または機械的血栓除去術中に標的血管を含む不規則な表面の病変が明らかになった場合（競合する脳卒中病因の有無にかかわらず）に生じたICAD関連脳卒中が含まれます。
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私たちは、両方のグループから派生した特定の変数に基づいてスコアリング システムを開発することを目指しています。
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非 ICAD ケース (対照)
非 ICAD 症例 (対照) には、ICAD 以外の脳卒中病因に起因する後部循環脳卒中患者が含まれます。
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私たちは、両方のグループから派生した特定の変数に基づいてスコアリング システムを開発することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の転帰には、頭蓋内出血、症候性 ICH (sICH) が含まれます。
時間枠：2025 年 6 月 1 日
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sICH は、局所的または遠隔の 2 型実質出血、くも膜下出血、および/または脳室内出血と、ベースラインから NIHSS で 4 ポイント以上の神経学的悪化、または医師が悪化の原因と判断した死亡につながる神経学的悪化を組み合わせたものと定義されます。 ECASS III 基準に基づく
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2025 年 6 月 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日死亡率
時間枠：2025 年 6 月 1 日
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2025 年 6 月 1 日
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90 日修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：2025 年 6 月 1 日
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90日後の修正ランキンスケール（範囲は0～6、スコア0は障害なし、4が中等度の障害、6が死亡を示す）で0～4のスコアがあった場合、良好な機能状態（修正されたランキンスケール）に変更された。ランキン スケール スコアは 0 ～ 3、スコア 3 は中等度の障害を示します)
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2025 年 6 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-05-04MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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