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Predittori della malattia aterosclerotica intracranica nella circolazione posteriore: uno studio di coorte

9 luglio 2024 aggiornato da: Mohamed Ahmed Tarek,MD,MSc, Sohag University
L’identificazione precoce della malattia aterosclerotica intracranica (ICAD) può avere un impatto sulla gestione dei pazienti sottoposti a trombectomia meccanica (MT). Abbiamo cercato di sviluppare e convalidare un sistema di punteggio per la diagnosi pre-trombectomia di ICAD negli ictus di occlusione dei vasi grandi/medi distali della circolazione posteriore (LVO/DMVO).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Sohag University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed Abdelmoneim Sayed, MD,MSc,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hazem Kamal Ibrahim, MD,MSc,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed Borai Ahmed Mahran, MD,MSc,PhD
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Marcus stroke and neuroscience center, Grady Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed A Tarek, MD,MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte è divisa in 2 gruppi;

  1. Ictus correlato all'ICAD che si verifica quando lesioni a bordo liscio portano a perfusione ritardata all'angiografia convenzionale (senza eziologia di ictus concorrente) o quando vengono scoperte lesioni a superficie irregolare che coinvolgono il vaso bersaglio durante la trombectomia meccanica (con o senza eziologia di ictus concorrente).
  2. I casi non-ICAD (controlli) includono pazienti con ictus della circolazione posteriore attribuito a eziologie di ictus diverse da ICAD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti ≥18 anni
  2. Paziente con ictus della circolazione posteriore sottoposto a trombectomia meccanica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ictus della circolazione anteriore.
  2. Pazienti con emorragia intracranica
  3. Pazienti senza dati radiologici di base.
  4. Ictus legati all’aterosclerosi dei grandi vasi extracranici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ICAD
include l'ictus correlato all'ICAD che si verifica quando lesioni a bordo liscio che portano a perfusione ritardata all'angiografia convenzionale (senza eziologia dell'ictus concorrente) o quando vengono scoperte lesioni a superficie irregolare che coinvolgono il vaso bersaglio durante la trombectomia meccanica (con o senza eziologia dell'ictus concorrente).
Altro: puntiamo a sviluppare un sistema di punteggio basato su alcune variabili derivate da entrambi i gruppi
Puntiamo a sviluppare un sistema di punteggio basato su alcune variabili derivate da entrambi i gruppi
Casi non-ICAD (controlli)
I casi non-ICAD (controlli) includono pazienti con ictus della circolazione posteriore attribuito a eziologie di ictus diverse da ICAD.
Altro: puntiamo a sviluppare un sistema di punteggio basato su alcune variabili derivate da entrambi i gruppi
Puntiamo a sviluppare un sistema di punteggio basato su alcune variabili derivate da entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti post-procedurali includevano qualsiasi emorragia intracranica, ICH sintomatico (sICH)
Lasso di tempo: 1 giugno 2025
sICH è definita come emorragia parenchimale locale o remota di tipo 2, emorragia subaracnoidea e/o emorragia intraventricolare, combinata con un deterioramento neurologico di 4 punti o più sul NIHSS rispetto al basale o che porta alla morte che il medico ha ritenuto essere la causa del deterioramento) secondo i criteri ECASS III
1 giugno 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 1 giugno 2025
1 giugno 2025
Scala Rankin modificata a 90 giorni (mRS)
Lasso di tempo: 1 giugno 2025
un punteggio da 0 a 4 sulla scala Rankin modificata (intervallo da 0 a 6, con un punteggio di 0 che indica nessuna disabilità, 4 disabilità moderatamente grave e 6 morte) a 90 giorni, è stato modificato in un buono stato funzionale (uno stato modificato Punteggio della scala Rankin da 0 a 3, con un punteggio di 3 che indica disabilità moderata)
1 giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Collaboratori

Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-04MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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